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121201 F. Hoffmann-La Roche AG

QC Squad Coordinator Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Koordination von QC-Aktivitäten für Großmolekül-Analysen, inklusive Transfer- und Validierungsprüfung, bei einem globalen Pharma- und Biotech-Unternehmen. Mindestens 2 Jahre GMP-Erfahrung in pharmazeutischer Analytik und Expertenwissen in chromatographischen Methoden erforderlich. Einsatz von IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Master) mit Fokus auf Analytik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Chemie
  • Mindestens 2 Jahre fundierte GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik
  • Expertenkenntnisse in der HPLC-Analytik sowie Erfahrung mit IT-Systemen wie Empower, SingleLIMS oder Veeva
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Resilienz und Fähigkeit, in dynamischem Umfeld Prioritäten zu setzen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens auf C1-Niveau)

Tasks

  • Tägliche Aufgaben planen
  • Agile Zusammenarbeit innerhalb der Unit fördern
  • Analytische Transfers, Validierungen und Analysen überprüfen
  • Root-Cause-Analysen moderieren
  • Abweichungen bearbeiten
  • CAPA-Maßnahmen umsetzen
  • Globale Expertenteams für analytische Methoden aufbauen
  • QC bei Audits und Inspektionen vertreten
  • cGMP-Richtlinien im Labor sicherstellen
  • Stellvertretung des Unit Leads übernehmen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • HPLC
  • Empower
  • SingleLIMS
  • Veeva
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    Squad Coordinator - Quality Control(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QC Laboratory Technician in der Unit Large Molecule HPLC(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Laborant:in(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • Novartis Pharma Stein AG

    QC Analyst II(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Stein
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