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B.
B. Braun Melsungen AG
3mo ago

Q&V Ingenieur Computersystemvalidierung(m/w/x)

Melsungen
Full-timeWith Home OfficeExperienced
AI/ML

Description

In dieser Rolle planst und führst du Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch. Du erstellst Dokumente in beiden Sprachen und moderierst Risikoanalysen, während du die Datenintegrität sicherstellst.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbar
  • •Berufserfahrung in IT-nahen Themen (Software, Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen)
  • •Routinierte Anwendung von MS-Office, Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder vergleichbaren Softwaretools
  • •Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11)
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Teamfähigkeit
  • •Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Handeln
  • •Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
  • •Detailorientierung bei der Erstellung komplexer Dokumente
  • •Lernbereitschaft und Interesse an neuen IT-Themen
  • •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme planen und durchführen
  • •Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache erstellen
  • •Risikoanalysen mit Softwaretools erstellen, durchführen und moderieren
  • •Datenflüsse und Daten hinsichtlich der Compliance mit Datenintegritätsvorgaben bewerten und analysieren

Tools & Technologies

MS-OfficePlato 1SAPPolarionJira

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Startup Environment

  • •Unternehmensnetzwerke

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Public Transport Subsidies

  • •Mobilität, z. B. Job-Ticket oder Job-Bike

Family Support

  • •Angebote rund um Beruf & Familie

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten

Corporate Discounts

  • •Mitarbeitervergünstigungen
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