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B.
B. Braun Melsungen AG
3mo ago

International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)

Melsungen
Full-time, Part-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle planst und führst du internationale GMP-Audits durch, bewertest die Compliance und entwickelst effektive Lösungen für identifizierte Risiken. Du berätst Standorte und unterstützt sie bei der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie bei Behördeninspektionen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs
  • •Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA)
  • •Tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B. EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO)
  • •Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen
  • •Qualifikation als Lead Auditor nach ISO 19011 oder vergleichbar
  • •Sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse wünschenswert
  • •Freude an der Analyse komplexer Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
  • •Sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern
  • •Fähigkeit, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren
  • •Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten
  • •Objektivität und Unabhängigkeit bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten
  • •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Internationale GMP-Audits planen und durchführen
  • •Auditberichte erstellen und Maßnahmen bewerten
  • •Systemische Schwachstellen und Compliance-Risiken identifizieren
  • •Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse kommunizieren
  • •Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Standorte bei der Umsetzung internationaler GMP-Vorgaben beraten
  • •Standorte bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Spanish – Basic

Benefits

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Public Transport Subsidies

  • •Mobilität, z. B. Job-Ticket oder Job-Bike

Family Support

  • •Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung

Corporate Discounts

  • •Mitarbeitervergünstigungen
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