Valicare GmbH
Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Frankfurt am Main
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BE
Bertrandt Medical GmbHProject Manager GMP Biologics(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeOn-siteSenior
Description
In dieser Rolle treibst du die Kontaminationskontrolle voran, indem du neue Reinraumzonen einführst und die Dokumentation steuerst. Du bildest die Schnittstelle zwischen Betrieb und Kontraktoren.
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Requirements
- •Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte
- •Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen
- •Kenntnisse internationaler Wirkstoffherstellungs-Anforderungen und US/EU GxP-Regularien
- •Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- •Erfahrung mit Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
- •Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
- •Erfahrung im Schnittstellenmanagement
- •Gute Projektmanagement-Kenntnisse und Fähigkeiten
- •Entscheidungsstärke, analytische Fähigkeiten und Multitasking-Fähigkeit
- •Vorteilhafte Erfahrungen mit Chromatographie oder Fermentationen
- •Gute Kenntnisse in MS-Office und QualiPSO
- •Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse und Planungsfähigkeiten
- •Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
- •Teamfähigkeit
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Education
Master's degree
Work Experience
5 years
Tasks
- •Ein Projekt zur Verbesserung der Kontaminationskontrolle von Biologika umsetzen
- •Neue Reinraumzonen im Animpfbereich der Fermentation einführen
- •Dokumente während der Implementierung erstellen, anpassen und reviewen
- •Qualitätsanforderungen wie User Requirements und Change Controls bearbeiten
- •Betriebsdokumentation, Fließbilder und Qualifizierungsunterlagen pflegen
- •Konzepte, Design und Implementierungsstrategien mit dem Betrieb und Kontraktoren abstimmen
- •Entscheidungsrelevante Informationen aus dem Verantwortungsbereich kurzfristig aufarbeiten
- •Den Projektfortschritt kontinuierlich tracken und präsentieren
Tools & Technologies
MS-OfficeQualiPSOChromatographieFermentationenDestillationUltrafiltration
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Career Advancement
- •Konzernweites Netzwerken
Public Transport Subsidies
- •Öffentliche Verkehrsanbindung
Healthcare & Fitness
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentorship & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
Team Events
- •Mitarbeiter-Events
Informal Culture
- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Bonuses & Incentives
- •Bonuszahlungen
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Site Project Leader(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Automation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
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- •Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- •Mindestens 5 Jahre Erfahrung in cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte
- •Erfahrung im Projektumfeld von Pharmaanlagen
- •Kenntnisse internationaler Wirkstoffherstellungs-Anforderungen und US/EU GxP-Regularien
- •Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
- •Erfahrung mit Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
- •Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
- •Erfahrung im Schnittstellenmanagement
- •Gute Projektmanagement-Kenntnisse und Fähigkeiten
- •Entscheidungsstärke, analytische Fähigkeiten und Multitasking-Fähigkeit
- •Vorteilhafte Erfahrungen mit Chromatographie oder Fermentationen
- •Gute Kenntnisse in MS-Office und QualiPSO
- •Sehr gute Projektmanagement-Kenntnisse und Planungsfähigkeiten
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- •Teamfähigkeit
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Work Experience
5 years
Tasks
- •Ein Projekt zur Verbesserung der Kontaminationskontrolle von Biologika umsetzen
- •Neue Reinraumzonen im Animpfbereich der Fermentation einführen
- •Dokumente während der Implementierung erstellen, anpassen und reviewen
- •Qualitätsanforderungen wie User Requirements und Change Controls bearbeiten
- •Betriebsdokumentation, Fließbilder und Qualifizierungsunterlagen pflegen
- •Konzepte, Design und Implementierungsstrategien mit dem Betrieb und Kontraktoren abstimmen
- •Entscheidungsrelevante Informationen aus dem Verantwortungsbereich kurzfristig aufarbeiten
- •Den Projektfortschritt kontinuierlich tracken und präsentieren
Tools & Technologies
MS-OfficeQualiPSOChromatographieFermentationenDestillationUltrafiltration
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
Benefits
Purpose-Driven Work
- •Verantwortungsvolle Aufgaben
- •Eigenverantwortliches Arbeiten
Career Advancement
- •Konzernweites Netzwerken
Public Transport Subsidies
- •Öffentliche Verkehrsanbindung
Healthcare & Fitness
- •Internes Gesundheitsmanagement
Mentorship & Coaching
- •Intensive Einarbeitung
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- •Mitarbeiter-Events
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- •Flache Hierarchien
- •Teamorientierte Arbeitsweise
Bonuses & Incentives
- •Bonuszahlungen
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About the Company
Bertrandt Medical GmbH
Industry
Engineering
Description
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Medizintechnik.
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Automation Engineer(m/w/x)
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Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
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QA Specialist MIB(m/w/x)
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