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KL
KLS Martin Group
3mo ago

Product Verification & Validation Specialist, Biocompatibility(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die biologische Bewertung und Risikobewertung von Produkten verantwortlich. Du planst und überwachst Prüfungen, erstellst Dokumentationen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare technische Ausbildung
  • •Berufserfahrung oder Weiterbildung im Umfeld von Implantaten, medizinischen Instrumenten oder elektrischen Medizinprodukten von Vorteil
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere der FDA Biocompatibility Guidance, ISO 13485 und der ISO 10993-Reihe
  • •Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Engagement
  • •Teamorientierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit Microsoft 365, SAP sowie Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Analysen zur biologischen Sicherheit durchführen
  • •Potenzielle biologische und toxikologische Risiken identifizieren und bewerten
  • •Berichte und technische Dokumentationen zur biologischen Sicherheit erstellen und pflegen
  • •Biologische Prüfungen und In-vivo-Studien planen und überwachen
  • •Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicherstellen
  • •Mit Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und dem Produktvalidierungsteam zusammenarbeiten

Tools & Technologies

Microsoft 365SAP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten
  • •Gleitzeit

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Aus- und Weiterbildung

Healthcare & Fitness

  • •Sport- und Gesundheitsangebote
  • •Angebote zur Vorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser
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