Acino
QA Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Liesberg
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Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben. Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, dynamisches Arbeitsumfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in produktionsnahem GMP Umfeld
- Nachgewiesene Führungserfahrung in leitender Funktion (idealerweise Quality)
- Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP)
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren
- Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und regulatorischer Vorgaben übernehmen
- QA Compliance Team führen, entwickeln und coachen
- GMP-konforme Nutzung des elektronischen QMS sicherstellen
- Dokumentations- und Datenintegrität im QMS sicherstellen
- Trainingsmanagement im QMS sicherstellen
- Interne Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- Externe Audits planen, durchführen und nachverfolgen
- Lieferantenqualifizierungen planen, durchführen und nachverfolgen
- Inspektionen planen, durchführen und nachverfolgen
- Qualitätsrelevante SOPs erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Richtlinien erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante SOPs pflegen
- Qualitätsrelevante Richtlinien pflegen
- QA-seitige Unterstützung bei Validierungsaktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Technologietransfers leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Prozesse leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Einführung neuer Anlagen leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Supply Chain Aktivitäten leisten
- QA-seitige Unterstützung bei Transportvalidierung leisten
- Regulatorische Anforderungen bewerten
- Compliance-Maßnahmen ableiten
- Mit Produktion eng zusammenarbeiten
- Mit Technik eng zusammenarbeiten
- Mit Science & Technology eng zusammenarbeiten
- Mit QC eng zusammenarbeiten
- Mit Regulatory Affairs eng zusammenarbeiten
- Mit Global Quality eng zusammenarbeiten
- Qualitätsrisiken eskalieren
- Qualitätsrisiken bewerten
- Reporting an das Site Management erstellen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Informal Culture
- Dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld
Learning & Development
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Modern Office
- Moderne Arbeitsbedingungen
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About the Company
Acino
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Schweizer Pharmaunternehmen, führend in fortschrittlichen Technologien zur Verabreichung von Medikamenten.
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