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LU
Luye Pharma AG
2mo ago

GMP Compliance Specialist(m/w/x)

Miesbach
Full-timeOn-siteExperienced

Description

Als GMP Compliance Specialist sorgst du dafür, dass die Produkte stets den GMP-Anforderungen entsprechen. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Batch Record Reviews, die Auswertung von Kennzahlen und die Schulung von Mitarbeitenden in GMP-Themen.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemielaborant, PTA, BTA oder vergleichbar
  • •Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Compliance-Hintergrund
  • •Technisches Verständnis für Produktionsanlagen
  • •Analytisches Denken
  • •SAP-Kenntnisse von Vorteil und fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
  • •Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) und gute Englischkenntnisse
  • •Interesse und Freude an Teamarbeit zur Lösungsfindung

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •GMP-Anforderungen sicherstellen
  • •Batch Record Reviews durchführen
  • •Produktionsspezifische Kennzahlen erzeugen und pflegen
  • •Kennzahlen auswerten
  • •Change-Control-Verfahren initiieren
  • •Abweichungen in der Produktion klären
  • •Korrigierende Maßnahmen umsetzen
  • •GMP-Wissen in Schulungen bereitstellen
  • •Dokumente und SOPs erstellen
  • •Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
  • •Reklamationen bearbeiten
  • •Projekt- oder Versuchspläne erstellen

Tools & Technologies

SAPMicrosoft Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Public Transport Subsidies

  • •Fahrtkostenzuschuss

Retirement Plans

  • •Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • •Betriebseigene Kantine mit Zuschuss

Healthcare & Fitness

  • •Kostenlose Nutzung des Partnerfitnessstudios

Learning & Development

  • •Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Company Bike

  • •Business-Bike-Leasing

Informal Culture

  • •Offenes und gutes Betriebsklima
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