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LULuye Pharma AG

Batch Record Review Specialist(m/w/x)

Miesbach
Full-timeOn-siteExperienced

Prüfung von Herstelldokumentation auf GMP-Konformität in der Pharmabranche. Naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/CTA/MTA/PTA) und Pharma-Erfahrung erforderlich. Fahrtkostenzuschuss, Kantinenzuschuss, EGYM Wellpass.

Requirements

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
  • Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
  • Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
  • Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
  • Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
  • Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke und Teamgeist

Tasks

  • Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
  • GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
  • Technische Prozessparameter einhalten
  • Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
  • Chargendokumentation koordinieren und registrieren
  • Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
  • Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
  • Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
  • Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
  • Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
  • Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
  • GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
  • Microsoft Office
  • elektronische MES

Benefits

Public Transport Subsidies

  • Fahrtkostenzuschuss

Retirement Plans

  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Free or Subsidized Food

  • Betriebseigene Kantine mit Zuschuss

Healthcare & Fitness

  • EGYM Wellpass

Learning & Development

  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Company Bike

  • Business-Bike-Leasing

Informal Culture

  • Offenes und gutes Betriebsklima
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  • Swiss Caps AG

    Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)

    Full-timeApprenticeshipOn-site
    Bad Aibling
  • Luye Pharma AG

    Artworks Specialist(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Miesbach
  • Papierfabrik Louisenthal GmbH

    Qualitätsingenieur(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Gmund
  • Luye Pharma AG

    Ausbildung zum Chemielaboranten(m/w/x)

    Full-timeApprenticeshipOn-site
    Miesbach
  • Luye Pharma AG

    Maschinenbediener in der Verpackung(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteNot specified
    Miesbach
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