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PFPfizer

Fachtechnisch verantwortliche Person / Qualified Person(m/w/x)

Zürich
Full-timeOn-siteSenior
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Market release of drugs and medical devices, technical management per Swiss HMG at biotech firm developing drugs and vaccines. Swissmedic FvP recognition and extensive experience in the role in Switzerland required. Flexible hours with home office option.

Requirements

  • Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandtem Fachbereich
  • Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
  • Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
  • Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Herstellung oder Vertrieb von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  • Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten
  • Führungsstärke und Agilität zur Veränderung

Tasks

  • Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) unterstützen
  • Stellvertretung der QP übernehmen
  • Technisches Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG) sicherstellen
  • Produktqualitätsprobleme lösen und an Aufsichtsbehörden melden
  • Marktfreiheiten für Arzneimittel und Medizinprodukte durchführen
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien sicherstellen
  • Qualitätsmanagementsystem (QMS) pflegen und entwickeln
  • QP bei Inspektionen durch Behörden unterstützen
  • Mitarbeitende in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen schulen
  • Mit internen Stakeholdern und externen Partnern zusammenarbeiten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent
  • French – Basic
  • Italian – Basic

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option

Competitive Pay

  • Faire Vergütung

Retirement Plans

  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen

Career Advancement

  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten

Informal Culture

  • Offene und wertschätzende Unternehmenskultur

Social Impact

  • Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
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