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SESenn Chemicals AG

CQV Engineer(m/w/x)

Dielsdorf
Full-timeOn-siteExperienced
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Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen und Systeme im GMP-Umfeld der Peptidherstellung. Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld erforderlich. Hohe Sichtbarkeit und direkter Beitrag zur GMP-Compliance.

Requirements

  • Studium in Ingenieurwissenschaften, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung in Anlagen- und Systemqualifizierung im GMP-Umfeld
  • Verständnis des GMP-Lifecycles und relevanter Qualifizierungsdokumentation
  • Erfahrung in Erstellung/Bearbeitung von Risikoanalysen, Qualifizierungsunterlagen und GMP-Dokumenten
  • Strukturierte, präzise und selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
  • Hohe Flexibilität, Fähigkeit zur parallelen Projektbearbeitung
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Qualifizierungsaktivitäten eigenständig planen, steuern und dokumentieren
  • Anlagen und Systeme GMP-konform qualifizieren, dokumentieren und auditfähig sicherstellen
  • CQV-Perspektive in technische Projekte einbringen
  • Qualifizierung von Anlagen und Systemen planen, koordinieren und fachlich begleiten
  • URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Protokolle, Berichte und Traceability-Dokumente erstellen und weiterentwickeln
  • DQ, IQ, OQ und PQ durchführen und dokumentieren
  • Qualifizierten GMP-Status bestehender Anlagen und Systeme sicherstellen
  • Qualifizierungsrelevante Changes, Abweichungen, CAPAs und Periodic Reviews bearbeiten
  • Lieferanten-, Projekt- und Qualifizierungsdokumentation fachlich prüfen und vervollständigen
  • CQV-Anforderungen in Capex- und Optimierungsprojekten vertreten
  • Bei Audits und Inspektionen mitwirken
  • Vorlagen, Standards und Prozesse im GMP-Umfeld weiterentwickeln

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • Hohe Sichtbarkeit
  • Direkter Beitrag zur GMP-Compliance
  • Betriebsbereitschaft

Diverse Work

  • Anspruchsvolle technische Projekte
  • Mitgestaltung von Standards, Strukturen und Prozessen

Job Security

  • Reguliertes und zukunftsorientiertes Umfeld

Startup Environment

  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • Kurze Entscheidungswegen

Purpose-Driven Work

  • Hohe Eigenverantwortung

Mentorship & Coaching

  • Entwicklungsspielraum

Informal Culture

  • Kollegiales Arbeitsumfeld
  • Unkomplizierte Du-Politik
  • Flache Hierarchien

Parking & Commuter Benefits

  • Kostenlose Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • Kostenfreies Halbtax

More Vacation Days

  • 5 Tage mehr Ferien
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