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MI
Miltenyi Biotec
16d ago

Documenation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)

Bergisch Gladbach
Full-timeWith Home OfficeJunior

Description

In der Rolle als Documentation Specialist bist du maßgeblich an der GMP-konformen Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses beteiligt. Dein Alltag umfasst die Überprüfung von Chargendokumentationen, die Erstellung von Standards und die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen.

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Requirements

  • •Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich
  • •Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • •Hohes Maß an Detailgenauigkeit, analytisches Denken und Verantwortungsbewusstsein
  • •Erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und elektronischen MES
  • •Kommunikationsstärke und Teamgeist

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Tasks

  • •Protokolle und Anweisungen bereitstellen
  • •Chargendokumentationen überprüfen
  • •Korrekturen einholen
  • •Einhaltung der Dokumentationsstandards überwachen
  • •Chargendokumentation für ATMPs vorbereiten
  • •Chargendokumentationen prüfen und Korrekturen einholen
  • •Chargenspezifische Dokumente kompilieren
  • •Dokumentationsstandards erstellen und überarbeiten
  • •Deviations, Change Controls und CAPAs bearbeiten und koordinieren
  • •Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen durchführen

Languages

German – Business Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Public Transport Subsidies

  • •vergünstigtes Deutschlandticket

Company Bike

  • •(E)-Bike-Leasing

Retirement Plans

  • •vermögenswirksame Leistungen
  • •betriebliche Altersvorsorge

Job Security

  • •Berufsunfähigkeitsversicherung

Free or Subsidized Food

  • •Kantine
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