Miltenyi Biotec
Qualified Person (QP) – ATMP(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperienced
Bergisch Gladbach
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
MAMadaus GmbH
Compliance Specialist & Qualified Person(m/w/x)
Troisdorf
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Chargenbewertung von Arzneimitteln und Phytopharmaka bei internationalem Pharmahersteller. Qualifikation als Sachkundige Person nach § 15 AMG oder Erlangung innerhalb 6 Monaten erforderlich. Bike-Leasing, mobiles Arbeiten möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
- Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke
Tasks
- Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
- Behördliche Inspektionen unterstützen
- An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- LIMS
- Trackwise
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Bonuses & Incentives
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
Company Bike
- Bike-Leasing
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
Free or Subsidized Food
- Günstige Verpflegung in der Kantine
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze
Healthcare & Fitness
- Werksarzt
- Impfangebote
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG oder Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze und regulatorischer Standards
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Tasks
- Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz wahrnehmen
- Chargenbewertung durchführen und beim Transfer von Produkten mitwirken
- Kontinuierliche Verbesserung der Produkte und Qualitätsmanagementsysteme aktiv unterstützen
- Selbstinspektionen planen, durchführen und nachbereiten
- Behördliche Inspektionen unterstützen
- An Audits, Compliance-Projekten und interdisziplinären Arbeitsgruppen teilnehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
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Tools & Technologies
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit des mobilen Arbeitens
Bonuses & Incentives
- Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem Bonus
Company Bike
- Bike-Leasing
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Gruppenunfallversicherung
Free or Subsidized Food
- Günstige Verpflegung in der Kantine
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze
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About the Company
Madaus GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen stellt Arzneimittel und Phytopharmaka für den deutschen und internationalen Markt her.
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