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F.F. Hoffmann-La Roche AG

Cleaning Validation Expert(m/w/x)

Kaiseraugst
Full-timeOn-siteSenior

Verantwortung für Validierungskonzepte von Reinigungsprozessen in Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion. Pharmazie/Naturwissenschaften-Studium und mehrjährige Erfahrung in Reinigungsprozess-Validierung erforderlich. Tätigkeit in globalem Gesundheitsunternehmen.

Requirements

  • Pharmazie oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Reinigungsvalidierung, pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen
  • Konstante Weiterentwicklungsbereitschaft und Offenheit für neue Aufgaben
  • Hohe Teamfähigkeit, agile und kreative Denkweise
  • Interesse an Analytik und GMP-Know-how

Tasks

  • Den Bereich Reinigungsvalidierungskonzept verantworten
  • Zuständigkeiten für Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion verteilen
  • Focus Topic Lead Reinigungsvalidierung bei Aufgabenkoordination unterstützen
  • Validierungen eigenverantwortlich bearbeiten
  • Validierungen eigenverantwortlich verwalten
  • Validierungen eigenverantwortlich verbessern
  • Das Reinigungsvalidierungskonzept bei Inspektionen und Audits vertreten
  • Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
  • Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben durchführen
  • Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben dokumentieren
  • ADC Monitoring durchführen
  • Spill- und Small-Scale-Studien durchführen
  • Cleaning Assessments durchführen
  • Launches und Tech Transfers im Reinigungsvalidierungsbereich begleiten
  • Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen betreiben
  • Ursachenanalysen durchführen
  • Product Quality Impact Beurteilungen erstellen
  • PQS- und Behördenanforderungen umsetzen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Benefits

Learning & Development

  • Weiterbildungsmöglichkeiten
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  • Roche

    Validation Expert(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Basel
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    QC GMP Expert:in(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
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