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Cleaning Validation Expert(m/w/x)
Verantwortung für Validierungskonzepte von Reinigungsprozessen in Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion. Pharmazie/Naturwissenschaften-Studium und mehrjährige Erfahrung in Reinigungsprozess-Validierung erforderlich. Tätigkeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Requirements
- Pharmazie oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung in Reinigungsvalidierung, pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen
- Konstante Weiterentwicklungsbereitschaft und Offenheit für neue Aufgaben
- Hohe Teamfähigkeit, agile und kreative Denkweise
- Interesse an Analytik und GMP-Know-how
Tasks
- Den Bereich Reinigungsvalidierungskonzept verantworten
- Zuständigkeiten für Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion verteilen
- Focus Topic Lead Reinigungsvalidierung bei Aufgabenkoordination unterstützen
- Validierungen eigenverantwortlich bearbeiten
- Validierungen eigenverantwortlich verwalten
- Validierungen eigenverantwortlich verbessern
- Das Reinigungsvalidierungskonzept bei Inspektionen und Audits vertreten
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben durchführen
- Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben dokumentieren
- ADC Monitoring durchführen
- Spill- und Small-Scale-Studien durchführen
- Cleaning Assessments durchführen
- Launches und Tech Transfers im Reinigungsvalidierungsbereich begleiten
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen betreiben
- Ursachenanalysen durchführen
- Product Quality Impact Beurteilungen erstellen
- PQS- und Behördenanforderungen umsetzen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Not a perfect match?
- RocheFull-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst
- F. Hoffmann-La Roche AG
Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst
Cleaning Validation Expert(m/w/x)
Verantwortung für Validierungskonzepte von Reinigungsprozessen in Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion. Pharmazie/Naturwissenschaften-Studium und mehrjährige Erfahrung in Reinigungsprozess-Validierung erforderlich. Tätigkeit in globalem Gesundheitsunternehmen.
Requirements
- Pharmazie oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium, gerne mit Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung in Reinigungsvalidierung, pharmazeutischer Entwicklung, Produktion, MSAT oder Qualitätsabteilungen
- Konstante Weiterentwicklungsbereitschaft und Offenheit für neue Aufgaben
- Hohe Teamfähigkeit, agile und kreative Denkweise
- Interesse an Analytik und GMP-Know-how
Tasks
- Den Bereich Reinigungsvalidierungskonzept verantworten
- Zuständigkeiten für Sterilproduktion, Verpackung und Antibiotikaproduktion verteilen
- Focus Topic Lead Reinigungsvalidierung bei Aufgabenkoordination unterstützen
- Validierungen eigenverantwortlich bearbeiten
- Validierungen eigenverantwortlich verwalten
- Validierungen eigenverantwortlich verbessern
- Das Reinigungsvalidierungskonzept bei Inspektionen und Audits vertreten
- Mit internen und externen Schnittstellen zusammenarbeiten
- Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben durchführen
- Reinigungsvalidierungsmusterzüge in Betrieben dokumentieren
- ADC Monitoring durchführen
- Spill- und Small-Scale-Studien durchführen
- Cleaning Assessments durchführen
- Launches und Tech Transfers im Reinigungsvalidierungsbereich begleiten
- Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen betreiben
- Ursachenanalysen durchführen
- Product Quality Impact Beurteilungen erstellen
- PQS- und Behördenanforderungen umsetzen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Learning & Development
- Weiterbildungsmöglichkeiten
About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Not a perfect match?
- Roche
Validation Expert(m/w/x)
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Experte / Planning and Coordination Lead für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst