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RO
Roche Diagnostics GmbH
22d ago

BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)

Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle als BPRR Specialist bist du das Bindeglied zwischen der operativen Herstellung und der Qualitätssicherung. Du sorgst dafür, dass die Produktionsdokumentation den höchsten Standards entspricht und unterstützt aktiv die Weiterentwicklung der Prozesse.

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Requirements

  • •Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
  • •Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
  • •IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
  • •Strukturierte und präzise Arbeitsweise nach verbindlichen Vorgaben, lösungsorientierte Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
  • •Bereitschaft für dauerhafte Arbeit unter GMP-Bedingungen

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vorbereiten
  • •BPRR systemgestützt (Pirol, SAP) durchführen
  • •BPRR termingerecht abschließen
  • •Einhaltung gemeldeter Herstellparameter bestätigen
  • •Ereignisse bewerten und Prüfaufgaben durchführen
  • •GMP-relevante Dokumente bearbeiten
  • •Fachgerechte Archivierung von Proben übernehmen
  • •Deviations initiieren und aktiv bearbeiten
  • •Batch Records für interne und externe Inspektionen vorbereiten
  • •Inhalte gegenüber Auditoren sicher vertreten
  • •Zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess beitragen
  • •Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mitgestalten
  • •Manuelle Schritte reduzieren und Abläufe vereinfachen
  • •Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben schulen
  • •Für saubere und präzise Dokumentation sensibilisieren

Tools & Technologies

SAPPirolGoogle Workspace

Languages

German – Native

English – Business Fluent

Benefits

Additional Allowances

  • •Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bonuses & Incentives

  • •Leistungsprämien
  • •Bonusprogramme

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung

Healthcare & Fitness

  • •Vielfältige Gesundheitsangebote
  • •Fitness- und Sportprogramme

Childcare

  • •Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen

Family Support

  • •Zuschüsse zu Betreuungskosten
  • •Familienservices

Mentorship & Coaching

  • •Beratungsangebote

Learning & Development

  • •Interne und externe Schulungen
  • •Sprachkurse
  • •Unterstützung bei Zertifizierungen

Career Advancement

  • •Individuelle Karriereförderung

Public Transport Subsidies

  • •Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr

Company Bike

  • •Fahrradleasing

Parking & Commuter Benefits

  • •Parkmöglichkeiten vor Ort

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits & Rabatte

Team Events

  • •Mitarbeiterfeste
  • •Teamevents

Free or Subsidized Food

  • •Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten

More Vacation Days

  • •Zusätzliche Urlaubstage
  • •Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
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