Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)
Penzberg
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Reviewing manufacturing records for active ingredient production in pharmaceutical manufacturing, using Pirol and SAP. Several years experience in pharmaceutical production or QA in GMP environment required. Holiday and Christmas bonus.
Requirements
- Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
- Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise nach verbindlichen Vorgaben, lösungsorientierte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft für dauerhafte Arbeit unter GMP-Bedingungen
Tasks
- Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vorbereiten
- BPRR systemgestützt (Pirol, SAP) durchführen
- BPRR termingerecht abschließen
- Einhaltung gemeldeter Herstellparameter bestätigen
- Ereignisse bewerten und Prüfaufgaben durchführen
- GMP-relevante Dokumente bearbeiten
- Fachgerechte Archivierung von Proben übernehmen
- Deviations initiieren und aktiv bearbeiten
- Batch Records für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- Inhalte gegenüber Auditoren sicher vertreten
- Zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess beitragen
- Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mitgestalten
- Manuelle Schritte reduzieren und Abläufe vereinfachen
- Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben schulen
- Für saubere und präzise Dokumentation sensibilisieren
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- SAP
- Pirol
- Google Workspace
Benefits
Additional Allowances
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bonuses & Incentives
- Leistungsprämien
- Bonusprogramme
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Other Benefits
- Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheitsangebote
- Fitness- und Sportprogramme
Childcare
- Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen
Family Support
- Zuschüsse zu Betreuungskosten
- Familienservices
Mentorship & Coaching
- Beratungsangebote
Learning & Development
- Interne und externe Schulungen
- Sprachkurse
- Unterstützung bei Zertifizierungen
Career Advancement
- Individuelle Karriereförderung
Public Transport Subsidies
- Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr
Company Bike
- Fahrradleasing
Parking & Commuter Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Corporate Discounts
- Corporate Benefits & Rabatte
Team Events
- Mitarbeiterfeste
- Teamevents
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten
More Vacation Days
- Zusätzliche Urlaubstage
- Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Roche Diagnostics GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Technical Operator in der Pharma-Produktion(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
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Specialist MSAT Design Transfer & Processoptimierung(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedPenzberg
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
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- Bachelor's degree
Languages
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- English – Business Fluent
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Benefits
Additional Allowances
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Bonuses & Incentives
- Leistungsprämien
- Bonusprogramme
Retirement Plans
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Other Benefits
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Healthcare & Fitness
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Childcare
- Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen
Family Support
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- Unterstützung bei Zertifizierungen
Career Advancement
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- Parkmöglichkeiten vor Ort
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- Corporate Benefits & Rabatte
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- Mitarbeiterfeste
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- Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten
More Vacation Days
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About the Company
Roche Diagnostics GmbH
Industry
Pharmaceuticals
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Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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