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WEWelding GmbH & Co. KG

Apotheker - Pharmazeutische Produktentwicklung(m/w/x)

Hamburg
Full-timeWith Home OfficeSenior

Ausarbeitung von Versuchsplänen und Strategien für Arzneimittelformulierungen in einem Familienunternehmen. Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelproduktion oder Analytik erforderlich. Mobiles Arbeiten und Fahrradleasing.

Requirements

  • Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung, Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Promotion in einem entsprechenden Fachbereich wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen wünschenswert
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Selbstständiges, sorgfältiges und zielorientiertes Arbeiten

Tasks

  • Potentielle Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel evaluieren
  • Projektvorschläge für die Geschäftsführung erstellen
  • Verträge für Produktentwicklungskooperationen ausarbeiten
  • Projektzeitpläne und Entwicklungsstrategien erstellen und überwachen
  • Versuchspläne zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln ausarbeiten und Ergebnisse auswerten
  • Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen beurteilen
  • Optimierung und Scale-up sowie Transfers von Herstellprozessen und Analysenmethoden planen und koordinieren
  • Herstell- und Kontrolldokumente für Arzneimittel erstellen und prüfen
  • Chargendokumentation prüfen
  • Zulassungsanträge erstellen und Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren beantworten
  • Partner für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte evaluieren und auditieren
  • Supply Chain Management Team während der Launch-Phase unterstützen
  • Pharmazeutische Fragestellungen zu Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung klären
  • Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängel von Arzneimitteln beurteilen
  • Interne und externe Projektabläufe koordinieren und in interdisziplinären Entwicklungsteams selbstständig mitarbeiten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • Office
  • Datenbank-Anwendungen

Benefits

Flexible Working

  • Mobiles Arbeiten

Modern Office

  • Modernes Büro

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • Gesundheitsförderungsmanagement
  • Zuschuss zum EGYM Wellpass

Company Bike

  • Fahrradleasing

Public Transport Subsidies

  • Fahrtkostenbeteiligung

Other Benefits

  • Nutzung des Reisemanagementtools NAVAN

Snacks & Drinks

  • Kostenloser Kaffee, Tee & Wasser
  • Obstkorb
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