Your personal AI career agent
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.
Requirements
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
- Starkes analytisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
- Teamfähigkeit
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Tasks
- Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
- EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
- Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
- Laufendes Freigaberegister pflegen
- Jährliche PQRs erstellen
- Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
- Interne und externe Audits durchführen
- Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
- Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
Not a perfect match?
- The Force CT GmbHFull-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedHeidenheim an der Brenz, Berlin
- GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager Pneumologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedDachau, Ingolstadt, Erlangen, Fürth, Heidenheim an der Brenz, München - MAPAL Group
Supplier Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedAalen - Paul Hartmann AG
Account Manager Apotheke Vertriebstalent im Außendienst(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedKarlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen, Heidenheim an der Brenz - ALTEN
RoHS & Reach Experte(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedOberkochen
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.
Requirements
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
- Starkes analytisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
- Teamfähigkeit
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Tasks
- Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
- EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
- Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
- Laufendes Freigaberegister pflegen
- Jährliche PQRs erstellen
- Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
- Interne und externe Audits durchführen
- Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
- Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Like this job?
BetaYour Career Agent finds similar jobs for you every day.
About the Company
The Force CT GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen baut Firmen im Gesundheits- und Pharmasektor auf und fördert ein flexibles Arbeitsumfeld.
Not a perfect match?
- The Force CT GmbH
Toxicologist(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedHeidenheim an der Brenz, Berlin - GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Key Account Manager Pneumologie(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedDachau, Ingolstadt, Erlangen, Fürth, Heidenheim an der Brenz, München - MAPAL Group
Supplier Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedAalen - Paul Hartmann AG
Account Manager Apotheke Vertriebstalent im Außendienst(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedKarlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen, Heidenheim an der Brenz - ALTEN
RoHS & Reach Experte(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedOberkochen