Takeda Austria GmbH
Professional Change Coordinator(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperienced
Linz
from 4,270.14 / month
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
TATakeda Austria GmbH
Specialist Qualification Engineering(m/w/x)
Linz
from 3,395.16 / month
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierungsprojekte für Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume in der biopharmazeutischen Produktion. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Hybrides Arbeiten mit flexibler Zeiteinteilung.
Requirements
- Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung (3-5 Jahre) in Pharmaindustrie/regulierter Umgebung
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung, FDA, EMA
- Grundkenntnisse CSV von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, präzise, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
- Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken
- Flexibilität und Bereitschaft zur iterativen Lösungsentwicklung
- Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Tasks
- Qualifizierungsprojekte gemäß cGMP eigenverantwortlich durchführen
- Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume qualifizieren
- Qualifizierungspläne und -berichte inkl. Umfang, Zeitplan und Strategie erstellen
- Qualifizierungstests planen, durchführen und auswerten
- GMP-konforme Dokumentation sicherstellen
- Qualifizierungsdokumente (inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE) erstellen und pflegen
- GxP-Risikoanalysen durchführen und moderieren
- Qualifizierungsrelevante Dokumente und Schnittstellen koordinieren
- Über den Anlagenlebenszyklus mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
- Bei FAT, SAT und Inbetriebnahmen mitwirken
- Ergebnisse und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen präsentieren
Work Experience
- 3 - 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- FDA
- EMA
- CSV
Benefits
Generous Parental Leave
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Company Bike
- Jobfahrrad
Learning & Development
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Mentorship & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Diverse Work
- Firmeninterne Job Rotations
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Career Advancement
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mental Health Support
- Psychologische Beratung
Team Events
- Firmen-Events & Feste
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Other Benefits
- Globales Anerkennungsprogramm
Parking & Commuter Benefits
- Gute öffentliche Anbindung
- Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
Competitive Pay
- Takeda Aktienprogramm
Retirement Plans
- Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse
More Vacation Days
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
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TATakeda Austria GmbH
Specialist Qualification Engineering(m/w/x)
Linz
from 3,395.16 / month
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Qualifizierungsprojekte für Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräume in der biopharmazeutischen Produktion. Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Hybrides Arbeiten mit flexibler Zeiteinteilung.
Requirements
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- GxP-Risikoanalysen durchführen und moderieren
- Qualifizierungsrelevante Dokumente und Schnittstellen koordinieren
- Über den Anlagenlebenszyklus mit interdisziplinären Teams zusammenarbeiten
- Bei FAT, SAT und Inbetriebnahmen mitwirken
- Ergebnisse und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen präsentieren
Work Experience
- 3 - 5 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- FDA
- EMA
- CSV
Benefits
Generous Parental Leave
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Company Bike
- Jobfahrrad
Learning & Development
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Mentorship & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Diverse Work
- Firmeninterne Job Rotations
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Career Advancement
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mental Health Support
- Psychologische Beratung
Team Events
- Firmen-Events & Feste
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Other Benefits
- Globales Anerkennungsprogramm
Parking & Commuter Benefits
- Gute öffentliche Anbindung
- Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
Competitive Pay
- Takeda Aktienprogramm
Retirement Plans
- Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse
More Vacation Days
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
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