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Product Transfer Lead(m/w/x)
Leitung von Technologie-Transfer-Projekten für Arzneimittel in GMP-Herstellungsumgebung bei nachhaltiger Pharmaproduktion. Fundierte Kenntnisse in GMP, Validierung und Regulatorik erforderlich. Hybrides Arbeiten und flexible Zeiteinteilung.
Requirements
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazeutik oder vergleichbar
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Tech Transfer
- Fundierte Kenntnisse in GMP, Validierung und Regulatorik
- Projektmanagement-Skills und Erfahrung in Projektkoordination
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Proaktivität und Teamorientierung
Tasks
- Technologie-Transfer-Projekte für die klinische und kommerzielle Produktion leiten
- Lokale und globale Abteilungen koordinieren
- Neue Prozesse und Produkte in die GMP-Herstellungsumgebung überführen
- Regulatorische Anforderungen konsequent einhalten
- Scale-up-Aktivitäten, Prozessvalidierungen und Equipment-Qualifizierungen durchführen
- Technische Dokumente wie Transferpläne und Risikoanalysen erstellen
- SOPs und technische Berichte prüfen
- Mit globalen und lokalen Schnittstellen eng zusammenarbeiten
- Technische Herausforderungen analysieren und beheben
- Audit- und Inspektionsvorbereitungen unterstützen
- Prozesse kontinuierlich optimieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Other Benefits
- Einblick in pharmazeutische Produktion
- Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
- Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
- Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat
Learning & Development
- Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Family Support
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
Generous Parental Leave
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz
Company Bike
- Jobfahrrad
Mentorship & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Diverse Work
- Firmeninterne Job Rotations
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Career Advancement
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mental Health Support
- Psychologische Beratung
Team Events
- Firmen-Events & Feste
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Parking & Commuter Benefits
- Gute öffentliche Anbindung
- Kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
Competitive Pay
- Takeda Aktienprogramm
Retirement Plans
- Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse
More Vacation Days
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
- 24. und 31. Dezember arbeitsfrei
Snacks & Drinks
- Gratis Kaffee & Tee
Like this job?
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Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedLinzfrom 4,270.14 / month - Takeda Austria GmbH
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Leitung von Technologie-Transfer-Projekten für Arzneimittel in GMP-Herstellungsumgebung bei nachhaltiger Pharmaproduktion. Fundierte Kenntnisse in GMP, Validierung und Regulatorik erforderlich. Hybrides Arbeiten und flexible Zeiteinteilung.
Requirements
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazeutik oder vergleichbar
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- Fundierte Kenntnisse in GMP, Validierung und Regulatorik
- Projektmanagement-Skills und Erfahrung in Projektkoordination
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Tasks
- Technologie-Transfer-Projekte für die klinische und kommerzielle Produktion leiten
- Lokale und globale Abteilungen koordinieren
- Neue Prozesse und Produkte in die GMP-Herstellungsumgebung überführen
- Regulatorische Anforderungen konsequent einhalten
- Scale-up-Aktivitäten, Prozessvalidierungen und Equipment-Qualifizierungen durchführen
- Technische Dokumente wie Transferpläne und Risikoanalysen erstellen
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- Mit globalen und lokalen Schnittstellen eng zusammenarbeiten
- Technische Herausforderungen analysieren und beheben
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
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Tools & Technologies
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Benefits
Flexible Working
- Hybrides Arbeiten
- Flexible Zeiteinteilung
Other Benefits
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- Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
- Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
- Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat
Learning & Development
- Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Family Support
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen
Generous Parental Leave
- Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz
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Mentorship & Coaching
- Persönlichkeitsentwicklung
- Mentoringprogramm
Diverse Work
- Firmeninterne Job Rotations
Bonuses & Incentives
- Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
- Performance Management mit Bonussystem
Career Advancement
- Teilnahme an Netzwerkgruppen
Healthcare & Fitness
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen
- Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
Mental Health Support
- Psychologische Beratung
Team Events
- Firmen-Events & Feste
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
Parking & Commuter Benefits
- Gute öffentliche Anbindung
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Competitive Pay
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Retirement Plans
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More Vacation Days
- Bezahlter Urlaub am Geburtstag
- 24. und 31. Dezember arbeitsfrei
Snacks & Drinks
- Gratis Kaffee & Tee
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About the Company
Takeda Austria GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
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Group Lead GMP & Production Support(m/w/x)
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