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TA
Takeda Austria GmbH
9d ago

Professional Change Coordinator(m/w/x)

Linz
from 4,270.14 / month
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle steuerst du komplexe Change-Prozesse und optimierst die Qualität in der Sterilproduktion. Du verbindest regulatorisches Know-how mit Projektarbeit, um Compliance und Fortschritt zu sichern.

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Requirements

  • •Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Sterilproduktion oder GMP-Qualitätsmanagement von Vorteil
  • •Kenntnisse in Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
  • •Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
  • •Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung
  • •Erfahrung in Gap-Analysen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • •Analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (ab C1)

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Change Requests über den gesamten Lifecycle planen, steuern und verwalten
  • •Fristgerechte und compliant dokumentierte Umsetzung von Änderungen sicherstellen
  • •Relevante Änderungen an interne und externe Stakeholder kommunizieren
  • •Regulatorische Anforderungen im Change-Prozess koordinieren und einbinden
  • •Prozesse in der Sterilproduktion analysieren und nachhaltig verbessern
  • •Root-Cause-Analysen zur Ursachenidentifikation durchführen und moderieren
  • •Abweichungen bearbeiten, nachverfolgen und Verbesserungen ableiten
  • •CAPAs erstellen, bearbeiten und auf Wirksamkeit prüfen
  • •Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben durchführen
  • •Konzepte zur Implementierung neuer Anforderungen entwickeln
  • •Strategische Technologieprojekte bearbeiten
  • •Fachbezogene GMP-Dokumente wie SOPs und Berichte erstellen

Tools & Technologies

Change-ControlCAPA-ManagementIshikawa5-WhyFMEAGap-Analysen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Other Benefits

  • •Einblick in die pharmazeutische Produktion
  • •Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
  • •Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
  • •Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Learning & Development

  • •Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
  • •Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Family Support

  • •Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen

Generous Parental Leave

  • •Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeiten
  • •Flexible Zeiteinteilung

Company Bike

  • •Jobfahrrad

Mentorship & Coaching

  • •Persönlichkeitsentwicklung
  • •Mentoringprogramm

Diverse Work

  • •Firmeninterne Job Rotations

Bonuses & Incentives

  • •Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • •Performance Management mit Bonussystem

Career Advancement

  • •Teilnahme an Netzwerkgruppen

Healthcare & Fitness

  • •Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
  • •Kostenlose Impfungen
  • •Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Mental Health Support

  • •Psychologische Beratung

Team Events

  • •Firmen-Events & Feste

Free or Subsidized Food

  • •Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute öffentliche Anbindung
  • •Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

Competitive Pay

  • •Takeda Aktienprogramm

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse

More Vacation Days

  • •Bezahlter Urlaub am Geburtstag
  • •24. und 31. Dezember arbeitsfrei

Snacks & Drinks

  • •Gratis Kaffee & Tee
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