Quality Manager(m/w/x)

Description

In dieser Rolle begleitest du globale Service-Prozesse, indem du Stakeholder coachst, Audits durchführst und die Einhaltung regulatorischer Standards wie der ISO 13485 sicherstellst. Du treibst digitale Innovationen voran und optimierst Prozesse für eine erstklassige Qualität.

Requirements

• •Studium in wissenschaftlichem oder technischem Bereich
• •Berufserfahrung im Qualitäts- und Projektmanagement
• •Kenntnisse der Normen für Medizinprodukte
• •Kenntnisse im Beschwerdemanagement (von Vorteil)
• •Erfahrung mit Cybersicherheits-Frameworks (idealerweise)
• •Praxiserfahrung in Softwarequalität für Medizinprodukte
• •Vertrautheit mit modernen Lerntechnologien
• •Ableitung konformer Anforderungen aus Lean-Prinzipien
• •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• •Verständnis agiler Methoden und Struktur
• •Methodisches Denken sowie analytische Fähigkeiten
• •Offenheit für moderne digitale Lösungen
• •Erfahrung in Prozessanpassung bei LMS-Einführung
• •Qualitätsbewusstsein, Initiative und Teamfähigkeit

Tasks

• •Stakeholder im globalen Prozessumfeld beraten und coachen
• •Regulatorische Compliance gemäß ISO 13485 und QMSR sicherstellen
• •Qualitätsziele und Kennzahlen gemeinsam mit Kolleg:innen definieren
• •CAPAs bearbeiten und deren Wirksamkeit überprüfen
• •Als zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen fungieren
• •Mit Landesgesellschaften und Geschäftsbereichen eng zusammenarbeiten
• •Aktuelle Trends im Qualitätsmanagement verfolgen
• •Audits und Assessments durchführen oder begleiten
• •Innovative digitale Lösungen zur Qualitätsverbesserung vorantreiben
• •Kreative Methoden und unkonventionelles Denken fördern
• •Länderübergreifend die Umsetzung regulatorischer Anforderungen koordinieren
• •Bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Optimierungspotenziale identifizieren
• •Qualitätsbezogene Risiken in konkrete Maßnahmen übersetzen

Tools & Technologies

Benefits