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Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)
Ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklungsprojekten bei Entwickler von Medizintechnik für Elektrostimulation und Vitalparametersensorik. Studium der Medizin- oder Elektrotechnik und mehrjährige QM-Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Remote-Optionen.
Requirements
- Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Risikomanagement
- Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485, etc.)
- Erfahrung mit internationaler Produktzulassung (MDR)
- Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementmethoden (FMEA, Ishikawa)
- Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsanspruch
- Präsentationsvermögen, Begeisterungsvermögen und sicheres Auftreten
- Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle
Tasks
- Das Qualitätsmanagementsystem intern und bei Kund:innen weiterentwickeln
- Einschlägige Normen und Gesetze sicherstellen
- Consulting- und Entwicklungsprojekte ganzheitlich im QM begleiten
- Zu regulatorischen Anforderungen der Informationssicherheit beraten
- Technische Dokumentationen erstellen und pflegen
- Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 verantworten
- Interne und externe Audits begleiten
- Mitarbeiter:innen zu Qualitätsmanagement-Themen schulen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- 21 CFR 820
- ISO 14971
- IEC 62304
- IEC 62366
- IEC 60601-1
- FMEA
- 5W
- Ishikawa
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Remote-Optionen
Informal Culture
- Kollegiales Arbeitsklima
- Duz-Kultur
Family Support
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Modern Equipment
- Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
Mentorship & Coaching
- Strukturiertes Onboarding
- Patenschafts-Programm
Retirement Plans
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Anlassbezogener Sonderurlaub
Career Advancement
- Regelmäßige Feedbackgespräche
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Gesundheitsförderung
- Sport- und Gesundheitsevents
Corporate Discounts
- Foodtrucks mit Corscience-Rabatt
Parking & Commuter Benefits
- Fahrradfreundliche Lage
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmenparkplätze
- E-Ladestation
Company Bike
- JobRad-Leasing
Team Events
- Lebendige CORmunity
Not a perfect match?
- Corscience GmbH & Co. KGFull-timeWith HomeofficeSeniorErlangen
- CORmunity
Sales Manager Consulting(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedErlangen - Bertrandt
Projektmanager Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementVeitsbronn - Siemens Healthineers
Product Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedForchheim - SINTEC Informatik GmbH
Beauftragter für Qualität, Umwelt & Sicherheit(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorFürth
Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)
Ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklungsprojekten bei Entwickler von Medizintechnik für Elektrostimulation und Vitalparametersensorik. Studium der Medizin- oder Elektrotechnik und mehrjährige QM-Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Remote-Optionen.
Requirements
- Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Risikomanagement
- Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485, etc.)
- Erfahrung mit internationaler Produktzulassung (MDR)
- Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementmethoden (FMEA, Ishikawa)
- Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsanspruch
- Präsentationsvermögen, Begeisterungsvermögen und sicheres Auftreten
- Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle
Tasks
- Das Qualitätsmanagementsystem intern und bei Kund:innen weiterentwickeln
- Einschlägige Normen und Gesetze sicherstellen
- Consulting- und Entwicklungsprojekte ganzheitlich im QM begleiten
- Zu regulatorischen Anforderungen der Informationssicherheit beraten
- Technische Dokumentationen erstellen und pflegen
- Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 verantworten
- Interne und externe Audits begleiten
- Mitarbeiter:innen zu Qualitätsmanagement-Themen schulen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- 21 CFR 820
- ISO 14971
- IEC 62304
- IEC 62366
- IEC 60601-1
- FMEA
- 5W
- Ishikawa
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Remote-Optionen
Informal Culture
- Kollegiales Arbeitsklima
- Duz-Kultur
Family Support
- Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Modern Equipment
- Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
Mentorship & Coaching
- Strukturiertes Onboarding
- Patenschafts-Programm
Retirement Plans
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
- Anlassbezogener Sonderurlaub
Career Advancement
- Regelmäßige Feedbackgespräche
Learning & Development
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Gesundheitsförderung
- Sport- und Gesundheitsevents
Corporate Discounts
- Foodtrucks mit Corscience-Rabatt
Parking & Commuter Benefits
- Fahrradfreundliche Lage
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmenparkplätze
- E-Ladestation
Company Bike
- JobRad-Leasing
Team Events
- Lebendige CORmunity
About the Company
Corscience GmbH & Co. KG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen entwickelt Medizintechnik, die Leben rettet, mit einem Fokus auf Elektrostimulation und Vitalparametersensorik.
Not a perfect match?
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Teamleitung Forschung & Entwicklung Medizintechnik(m/w/x)
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Sales Manager Consulting(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedErlangen - Bertrandt
Projektmanager Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementVeitsbronn - Siemens Healthineers
Product Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedForchheim - SINTEC Informatik GmbH
Beauftragter für Qualität, Umwelt & Sicherheit(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorFürth