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COCorscience GmbH & Co. KG

Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)

Erlangen
Full-timeWith Home OfficeSenior

Ganzheitliche QM-Begleitung von Consulting- und Entwicklungsprojekten bei Entwickler von Medizintechnik für Elektrostimulation und Vitalparametersensorik. Studium der Medizin- oder Elektrotechnik und mehrjährige QM-Berufserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Remote-Optionen.

Requirements

  • Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Risikomanagement
  • Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485, etc.)
  • Erfahrung mit internationaler Produktzulassung (MDR)
  • Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementmethoden (FMEA, Ishikawa)
  • Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
  • Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsanspruch
  • Präsentationsvermögen, Begeisterungsvermögen und sicheres Auftreten
  • Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle

Tasks

  • Das Qualitätsmanagementsystem intern und bei Kund:innen weiterentwickeln
  • Einschlägige Normen und Gesetze sicherstellen
  • Consulting- und Entwicklungsprojekte ganzheitlich im QM begleiten
  • Zu regulatorischen Anforderungen der Informationssicherheit beraten
  • Technische Dokumentationen erstellen und pflegen
  • Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 verantworten
  • Interne und externe Audits begleiten
  • Mitarbeiter:innen zu Qualitätsmanagement-Themen schulen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MDR
  • ISO 13485
  • 21 CFR 820
  • ISO 14971
  • IEC 62304
  • IEC 62366
  • IEC 60601-1
  • FMEA
  • 5W
  • Ishikawa

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Remote-Optionen

Informal Culture

  • Kollegiales Arbeitsklima
  • Duz-Kultur

Family Support

  • Vereinbarkeit von Beruf und Familie

Modern Equipment

  • Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung

Mentorship & Coaching

  • Strukturiertes Onboarding
  • Patenschafts-Programm

Retirement Plans

  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Vermögenswirksame Leistungen

More Vacation Days

  • 30 Tage Urlaub
  • Anlassbezogener Sonderurlaub

Career Advancement

  • Regelmäßige Feedbackgespräche

Learning & Development

  • Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Betriebliche Gesundheitsförderung
  • Sport- und Gesundheitsevents

Corporate Discounts

  • Foodtrucks mit Corscience-Rabatt

Parking & Commuter Benefits

  • Fahrradfreundliche Lage
  • Gute ÖPNV-Anbindung
  • Firmenparkplätze
  • E-Ladestation

Company Bike

  • JobRad-Leasing

Team Events

  • Lebendige CORmunity
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  • Corscience GmbH & Co. KG

    Teamleitung Forschung & Entwicklung Medizintechnik(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
    Erlangen
  • CORmunity

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    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
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    Full-timeWith HomeofficeManagement
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    Full-timeWith HomeofficeExperienced
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  • SINTEC Informatik GmbH

    Beauftragter für Qualität, Umwelt & Sicherheit(m/w/x)

    Full-timeWith HomeofficeSenior
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