Corscience GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Erlangen
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
SISiemens Healthineers
Product Quality Manager(m/w/x)
Forchheim
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Qualitätsprozesse in der Medizintechnikbranche steuern, von CAPA bis FMEA. Zertifizierungen wie Six Sigma Green/Black Belt sind erforderlich. Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Qualitätsschwerpunkt
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Engineering
- Erfahrung mit Produktentwicklungsprozessen, CAPA, Quality Engineering Methoden und Reliability Management
- Professionelle Zertifizierungen (z.B. CQE, CQA, Six Sigma Green/Black Belt)
- Fundiertes Wissen in Qualitätstools und -methoden (FMEA, 8D, Root Cause Analysis, APQP)
- Fähigkeit zur Identifizierung und Implementierung von Effizienzverbesserungen
- Medizin-Produktkenntnisse, Systemüberblick und gute Kenntnis der Kundenworkflows (alternativ Lernbereitschaft)
- Starke konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
- IT-Affinität und sicherer Umgang mit Datenbanken, Statistiksoftware und/oder Excel
- Erfahrung in stark reguliertem Umfeld (ideal Gesundheits-/Medizintechnik)
- Fundiertes Wissen zu ISO 13485 und ISO 9001
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Klare Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeit, Einfluss zu nehmen und zu führen
- Herz für Qualität und hohe Standards
- Teamfähigkeit bei der Umsetzung von Standards
- Leidenschaft
- Lern- und Analysefähigkeit
- Ergebnis- und Qualitätsorientierung
- Teamfähigkeit
- Kundenorientierung
- Ausgeprägtes Prozessdenken
- Verantwortungsbewusstsein
- Anpassungsfähigkeit
- Kreative Denkweise
- Strategische Planungs- und Analysekenntnisse
Tasks
- CAPA und produktbezogene Änderungen für Rückrufe verantworten
- FMEAs durchführen
- Root Cause Analysen durchführen
- Maßnahmen zur Produktqualität umsetzen
- Verbesserungsmaßnahmen in XP-Prozessen identifizieren
- Wirksamkeit von Verbesserungsmaßnahmen kontrollieren
- Präventive Strategien für Produkt- und Servicequalität entwickeln
- Lean Six Sigma Initiativen intern leiten
- APQP Initiativen intern leiten
- Lean Six Sigma Initiativen mit Lieferanten leiten
- APQP Initiativen mit Lieferanten leiten
- Reliability Management Prozess unterstützen
- Audits und Inspektionen zu CAPA und Änderungen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FMEA
- 8D
- Root Cause Analysis
- APQP
- R
- Python
- Minitab
- SPSS
- Excel
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Hybrid Arbeitsmodell
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland
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Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Qualitätsschwerpunkt
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Engineering
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- Erfahrung in stark reguliertem Umfeld (ideal Gesundheits-/Medizintechnik)
- Fundiertes Wissen zu ISO 13485 und ISO 9001
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Klare Kommunikationsfähigkeit
- Fähigkeit, Einfluss zu nehmen und zu führen
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- Leidenschaft
- Lern- und Analysefähigkeit
- Ergebnis- und Qualitätsorientierung
- Teamfähigkeit
- Kundenorientierung
- Ausgeprägtes Prozessdenken
- Verantwortungsbewusstsein
- Anpassungsfähigkeit
- Kreative Denkweise
- Strategische Planungs- und Analysekenntnisse
Tasks
- CAPA und produktbezogene Änderungen für Rückrufe verantworten
- FMEAs durchführen
- Root Cause Analysen durchführen
- Maßnahmen zur Produktqualität umsetzen
- Verbesserungsmaßnahmen in XP-Prozessen identifizieren
- Wirksamkeit von Verbesserungsmaßnahmen kontrollieren
- Präventive Strategien für Produkt- und Servicequalität entwickeln
- Lean Six Sigma Initiativen intern leiten
- APQP Initiativen intern leiten
- Lean Six Sigma Initiativen mit Lieferanten leiten
- APQP Initiativen mit Lieferanten leiten
- Reliability Management Prozess unterstützen
- Audits und Inspektionen zu CAPA und Änderungen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- FMEA
- 8D
- Root Cause Analysis
- APQP
- R
- Python
- Minitab
- SPSS
- Excel
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten
- Hybrid Arbeitsmodell
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland
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About the Company
Siemens Healthineers
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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