Siemens Healthineers
Head of Marketing - Business Line Digital & Automation(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Forchheim
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Your personal AI career agent
SISiemens Healthineers
Teamlead Regulatory Affairs - Global Market Access Software as a Medical Device(m/w/x)
Forchheim
Full-time, Part-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Führung eines internationalen Teams für Software als Medizinprodukt, Ableitung globaler Market-Access-Strategien. Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485) erforderlich. Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich, flexibles und dynamisches Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder naturwissenschaftliche Fachrichtung)
- Langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder verwandten Umfeld
- Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485, QSR)
- Sehr fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market-Access-Strategien
- Erfahrung in fachlicher Führung (Leitung von Projektteams, Koordination von Arbeitspaketen)
- Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Klare, überzeugende und zielgruppenorientierte Kommunikation (intern/extern)
- Führungs- und Motivationsfähigkeit, Schaffung eines professionellen, kollaborativen Arbeitsumfelds
- Strukturierte, strategische und lösungsorientierte Arbeitsweise, Überblick bei komplexen Aufgaben
- Eigenverantwortliches und proaktives Handeln, Vorantreiben von Themen, kontinuierliche Weiterentwicklung
- Belastbarkeit, Entscheidungsstärke, Fokus und Zuverlässigkeit unter Zeitdruck
Tasks
- Internationales Regulatory-Affairs-Team führen
- Weiterentwicklung des Teams gestalten
- Analyse länderspezifischer Regularien koordinieren
- Passende Market-Access-Strategien ableiten
- Globale Compliance gewährleisten
- Mit Ländervertretungen zusammenarbeiten
- Mit Corporate Regulatory Affairs zusammenarbeiten
- Mit Funktionen innerhalb der Business Line Digital & Automation zusammenarbeiten
- Regulatorische Projekte steuern
- Einführung neuer Anforderungen wie MDR steuern
- Strategische Anpassungen vorantreiben
- Schnellere Markteinführungen sicherstellen
- Kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang sicherstellen
- Reibungslosen Vertriebsstart unterstützen
- Zulassung neuer Produkte verantworten
- Risiken für bestehende Zulassungen bewerten
- Risiken klar und zielgerichtet kommunizieren
- Umfassende Status- und Entscheidungsinformationen aufbereiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- QSR
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich
Startup Environment
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Career Advancement
- Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen
Mentorship & Coaching
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Informal Culture
- Great Place to Work® Zertifikat
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Führung eines internationalen Teams für Software als Medizinprodukt, Ableitung globaler Market-Access-Strategien. Langjährige Erfahrung im Gesundheitswesen mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485) erforderlich. Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich, flexibles und dynamisches Umfeld.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder naturwissenschaftliche Fachrichtung)
- Langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder verwandten Umfeld
- Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenwerken (MDR, ISO 13485, QSR)
- Sehr fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market-Access-Strategien
- Erfahrung in fachlicher Führung (Leitung von Projektteams, Koordination von Arbeitspaketen)
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- Klare, überzeugende und zielgruppenorientierte Kommunikation (intern/extern)
- Führungs- und Motivationsfähigkeit, Schaffung eines professionellen, kollaborativen Arbeitsumfelds
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- Analyse länderspezifischer Regularien koordinieren
- Passende Market-Access-Strategien ableiten
- Globale Compliance gewährleisten
- Mit Ländervertretungen zusammenarbeiten
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- Regulatorische Projekte steuern
- Einführung neuer Anforderungen wie MDR steuern
- Strategische Anpassungen vorantreiben
- Schnellere Markteinführungen sicherstellen
- Kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang sicherstellen
- Reibungslosen Vertriebsstart unterstützen
- Zulassung neuer Produkte verantworten
- Risiken für bestehende Zulassungen bewerten
- Risiken klar und zielgerichtet kommunizieren
- Umfassende Status- und Entscheidungsinformationen aufbereiten
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MDR
- ISO 13485
- QSR
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland möglich
Startup Environment
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Career Advancement
- Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen
Mentorship & Coaching
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Informal Culture
- Great Place to Work® Zertifikat
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About the Company
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Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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