Siemens AG
Quality Manager Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Frankfurt am Main
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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Bearbeitung von Abweichungen über TrackWise und Definition von CAPA-Maßnahmen bei einem Anbieter von Trinknahrung und Anästhetika. Mehrjährige Medizintechnik-Erfahrung mit sehr guten Kenntnissen ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA erforderlich. Internationale Teamabstimmung bei Änderungen.
Requirements
- Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Tasks
- Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- MDSAP
- FDA-Anforderungen
- TrackWise
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Fresenius Kabi Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Mitarbeiter:in für unser Qualitäts- und Risikomanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - HYDAC
Qualitätsingenieur Luft- und Raumfahrt(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSulzbach (Taunus) - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Bearbeitung von Abweichungen über TrackWise und Definition von CAPA-Maßnahmen bei einem Anbieter von Trinknahrung und Anästhetika. Mehrjährige Medizintechnik-Erfahrung mit sehr guten Kenntnissen ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, FDA erforderlich. Internationale Teamabstimmung bei Änderungen.
Requirements
- Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Tasks
- Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- ISO 9001
- ISO 13485
- MDSAP
- FDA-Anforderungen
- TrackWise
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About the Company
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Not a perfect match?
- Siemens AG
Quality Manager Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Mitarbeiter:in für unser Qualitäts- und Risikomanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - HYDAC
Qualitätsingenieur Luft- und Raumfahrt(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedSulzbach (Taunus) - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main