AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Mitarbeiter:in für unser Qualitäts- und Risikomanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperienced
Frankfurt am Main
New Job?Nejo!
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FR
Fresenius Kabi Deutschland GmbHQuality Manager(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteExperienced
Description
In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Medizinprodukten, indem du das QM-System optimierst, Audits begleitest und eng mit internationalen Teams an der Einhaltung regulatorischer Standards arbeitest.
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Requirements
- •Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- •Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- •Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- •Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Education
Bachelor's degree
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- •SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- •Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- •Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- •Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- •Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- •In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- •ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- •Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Tools & Technologies
ISO 9001ISO 13485MDSAPFDA-AnforderungenTrackWise
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
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Not a perfect match?
- Bechtle AG
Prozessmanager / Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNeckarsulm, Gaildorf, Frankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Siemens AG
Quality Manager Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main
FR
Fresenius Kabi Deutschland GmbHQuality Manager(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeOn-siteExperienced
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In dieser Rolle sicherst du die Qualität von Medizinprodukten, indem du das QM-System optimierst, Audits begleitest und eng mit internationalen Teams an der Einhaltung regulatorischer Standards arbeitest.
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Requirements
- •Studium Medizintechnik, Biotechnologie, Maschinenbau oder vergleichbar
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnikindustrie
- •Sehr gute Kenntnisse ISO 9001, ISO 13485, MDSAP und FDA-Anforderungen
- •Erfahrung im Umgang mit TrackWise
- •Erfahrung mit Audits; Lead Auditor-Zertifizierung von Vorteil
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Strukturierte, pragmatische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Education
Bachelor's degree
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Tasks
- •Das lokale Qualitätsmanagementsystem strukturieren, pflegen und weiterentwickeln
- •SOPs sowie WIs erstellen, aktualisieren und implementieren
- •Änderungen in Abstimmung mit internationalen Teams planen und durchführen
- •Abweichungen über TrackWise bearbeiten und nachverfolgen
- •Wirksame CAPA-Maßnahmen für die Abteilung definieren und umsetzen
- •Kundenreklamationen mit Schnittstellen und externen Lieferant:innen bearbeiten
- •In Hardware- und Softwareprojekten als aktive Qualitätsfunktion mitwirken
- •ISO- und MDSAP-Zertifizierungen vorbereiten und begleiten
- •Interne Audits sowie Lieferantenaudits planen, durchführen und dokumentieren
Tools & Technologies
ISO 9001ISO 13485MDSAPFDA-AnforderungenTrackWise
Languages
German – Business Fluent
English – Business Fluent
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About the Company
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Not a perfect match?
- AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN gGmbH
Mitarbeiter:in für unser Qualitäts- und Risikomanagement(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Bechtle AG
Prozessmanager / Qualitätsmanagementbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedNeckarsulm, Gaildorf, Frankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Siemens AG
Quality Manager Qualitätssicherung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main