Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
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Frankfurt am Main
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Your personal AI career agent
MEMerz Pharma GmbH Co. KGaA
Global Quality Systems & SOP Expert(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS koordinieren, erstellen und pflegen. Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich. Zusätzliche freie Tage.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Sehr gute Kenntnisse von GMP/GxP-Regularien
- Erfahrung im Lieferantenmanagement oder Auditing (von Vorteil)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen
- Kenntnisse in Jira oder SAP QM (ein Plus)
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Klare und verbindliche Kommunikation
- Analytisches Denken
- Ausgeprägter Qualitätsanspruch
- Sicheres und professionelles Auftreten
Tasks
- Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS koordinieren
- Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS erstellen
- Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS pflegen
- Regulatorische Compliance von SOPs sicherstellen
- Review-Prozesse für SOPs steuern
- Freigabeprozesse für SOPs steuern
- Change-Control-Prozesse für SOPs steuern
- Fachbereiche bei der Harmonisierung von SOPs unterstützen
- Fachbereiche bei der Weiterentwicklung von SOPs unterstützen
- Abstimmungsprozesse mit Quality moderieren
- Abstimmungsprozesse mit Operations moderieren
- Abstimmungsprozesse mit Supply Chain moderieren
- Abstimmungsprozesse mit Regulatory Affairs moderieren
- Abstimmungsprozesse mit IT/CSV moderieren
- Abstimmungsprozesse mit internationalen Standorten moderieren
- Als zentrale Ansprechperson für SOP-bezogene Fragen fungieren
- An der Qualifizierung von Lieferanten mitwirken
- An der Bewertung von Lieferanten mitwirken
- Qualitätsrelevante Daten pflegen
- Qualitätsvereinbarungen koordinieren
- Abweichungen begleiten
- CAPAs begleiten
- Verbesserungsmaßnahmen begleiten
- Interne Audits planen
- Interne Audits durchführen
- Selbstinspektionen planen
- Selbstinspektionen durchführen
- Auditergebnisse dokumentieren
- Selbstinspektionsergebnisse dokumentieren
- CAPAs aus Audits begleiten
- Management Reviews unterstützen
- Interne Inspektionen unterstützen
- Externe Inspektionen unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- QMS-Systeme
- Dokumentenmanagementsysteme
- elektronische SOP-Systeme
- Audit-Tools
- Jira
- SAP QM
Benefits
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Offene Unternehmenskultur
Family Support
- Ausgewogene Work-Life-Balance
More Vacation Days
- Zusätzliche freie Tage
Startup Environment
- Raum für Ideen
Purpose-Driven Work
- Raum für Initiativen
- Gestaltungsspielraum
Career Advancement
- Karriereentwicklungsmöglichkeiten
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Additional Allowances
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Arbeitgeberbezuschusste Benefits
Public Transport Subsidies
- Deutschlandticket
Healthcare & Fitness
- EGYM Wellpass
Company Bike
- JobBike
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Mentorship & Coaching
- Buddy im Onboarding-Prozess
- Unterstützung in der Einarbeitungszeit
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Batch Review Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
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QA Specialist MIB(m/w/x)
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Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS koordinieren, erstellen und pflegen. Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich. Zusätzliche freie Tage.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Sehr gute Kenntnisse von GMP/GxP-Regularien
- Erfahrung im Lieferantenmanagement oder Auditing (von Vorteil)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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- Sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen
- Kenntnisse in Jira oder SAP QM (ein Plus)
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Klare und verbindliche Kommunikation
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- Ausgeprägter Qualitätsanspruch
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Tasks
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- Freigabeprozesse für SOPs steuern
- Change-Control-Prozesse für SOPs steuern
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- Fachbereiche bei der Weiterentwicklung von SOPs unterstützen
- Abstimmungsprozesse mit Quality moderieren
- Abstimmungsprozesse mit Operations moderieren
- Abstimmungsprozesse mit Supply Chain moderieren
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- Qualitätsrelevante Daten pflegen
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- Verbesserungsmaßnahmen begleiten
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- Interne Audits durchführen
- Selbstinspektionen planen
- Selbstinspektionen durchführen
- Auditergebnisse dokumentieren
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- CAPAs aus Audits begleiten
- Management Reviews unterstützen
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Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
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Languages
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Tools & Technologies
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- elektronische SOP-Systeme
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Benefits
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Offene Unternehmenskultur
Family Support
- Ausgewogene Work-Life-Balance
More Vacation Days
- Zusätzliche freie Tage
Startup Environment
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- Raum für Initiativen
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Career Advancement
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- Umfangreiche Sozialleistungen
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About the Company
Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globales Familienunternehmen, das in den Bereichen Ästhetik, Neurotoxine und Consumer Care tätig ist.
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