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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
7d ago

Audit and Inspection Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML

Description

In dieser Rolle sicherst du die Qualitätsstandards des Standorts, indem du Audits begleitest und CAPA-Maßnahmen überwachst. Du koordinierst Inspektionen und bildest die Schnittstelle zu Behörden sowie Kund:innen.

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Requirements

  • •Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise Quality Assurance/Quality Control
  • •Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung von Vorteil
  • •Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
  • •Ausgezeichnete MS-Office-Kenntnisse
  • •Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • •Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
  • •Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ausbildung mit langjähriger Quality-Erfahrung
  • •Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Master's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Audit-Strategien entwickeln und implementieren
  • •Inspektionen und Audits begleiten
  • •Weltweite Audit-Aktivitäten koordinieren
  • •Behörden-, Kunden- und interne Inspektionen koordinieren
  • •Inspektionsphasen von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung betreuen
  • •Beim Stakeholder-Management und der Beteiligtenbetreuung mitwirken
  • •Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) verfolgen und überwachen
  • •Optimierung des CAPA-Systems unterstützen
  • •Termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicherstellen
  • •Compliance-Schwachstellen identifizieren und beheben
  • •GMP-relevante Prozesse überprüfen
  • •Rückmeldungen an Behörden und Kund:innen koordinieren

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersversorgung

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Additional Allowances

  • •Monatliches Mobilitätsbudget
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