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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Audit and Inspection Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML

Entwicklung und Begleitung weltweiter Audits und Inspektionen für Arzneimittel zur Herz-Kreislauf-Prävention. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise QA/QC, erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.

Requirements

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise Quality Assurance/Quality Control
  • Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung von Vorteil
  • Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
  • Ausgezeichnete MS-Office-Kenntnisse
  • Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
  • Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ausbildung mit langjähriger Quality-Erfahrung
  • Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Tasks

  • Audit-Strategien entwickeln und implementieren
  • Inspektionen und Audits begleiten
  • Weltweite Audit-Aktivitäten koordinieren
  • Behörden-, Kunden- und interne Inspektionen koordinieren
  • Inspektionsphasen von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung betreuen
  • Beim Stakeholder-Management und der Beteiligtenbetreuung mitwirken
  • Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) verfolgen und überwachen
  • Optimierung des CAPA-Systems unterstützen
  • Termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicherstellen
  • Compliance-Schwachstellen identifizieren und beheben
  • GMP-relevante Prozesse überprüfen
  • Rückmeldungen an Behörden und Kund:innen koordinieren

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Mentorship & Coaching

  • Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Additional Allowances

  • Monatliches Mobilitätsbudget
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