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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

Quality Assurance Specialist Projektimplementierung Bio2.0(m/w/x)

Frankfurt am Main
from 79,104 - 105,472 / year
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML
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Planung und Weiterentwicklung der chemischen/pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget.

Requirements

  • Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP
  • Exzellente Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
  • Eigenverantwortliches und strukturiertes Handeln
  • Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office und branchenspezifischen IT-Systemen
  • Hochschulstudium (Ingenieur-, Naturwissenschaften) oder Pharmazie
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt
  • Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
  • Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente
  • Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion
  • Eigeninitiative Koordination mit Technik/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien
  • Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung
  • Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme
  • Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben
  • Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung
  • Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt
  • Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern
  • Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Additional Allowances

  • Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget

Learning & Development

  • Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung

Career Advancement

  • Interne Wechsel und Rollenerweiterungen

Mentorship & Coaching

  • Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Modern Office

  • Moderne Arbeitsumgebungen

Corporate Discounts

  • Company employee benefit programs
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