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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH

QA Batch Review Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
AI/ML
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Prüfung von Chargenprotokollen steriler Produkte und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit gemäß cGMP. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Umfeld erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget, betriebliche Altersversorgung.

Requirements

  • Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im GMP-Umfeld (QS, QC, Produktion, Reinraum)
  • Erfahrung im Umgang und Erstellung von produktionsrelevanten Dokumenten in englischer Sprache
  • Erfahrung im Umgang von Herstelldokumentationen (von Vorteil)
  • Fundierte Kenntnisse und sicherer Umgang mit CMS (QualiPSO) und SAP
  • Genaue, fokussierte Arbeitsweise und Organisationsvermögen
  • Kontaktfreudigkeit und Teamfähigkeit
  • Proaktives Arbeiten in cross-funktionalen/interdisziplinären Teams
  • Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen cGMPs (EU, FDA)
  • Persönlicher Einsatz für Qualität, Fähigkeit zum Setzen von Zielen und Standards
  • Gutes Verständnis von pharmazeutischen Produktions- und Sterilprozessen
  • Analytisches Denken und Sorgfalt bei der Prüfung von Dokumenten
  • Hohe Belastbarkeit und Fähigkeit zur Priorisierung in Stresssituationen

Tasks

  • Chargenprotokolle steriler Produkte prüfen
  • Zugehörige Dokumentation prüfen
  • Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen
  • Dokumentation auf Richtigkeit prüfen
  • Sicherstellen, dass Dokumentation gemäß cGMP erfolgt
  • Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß Herstellprotokoll eingehalten werden
  • Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß SOPs eingehalten werden
  • Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe
  • Dokumente ablegen
  • Dokumente archivieren
  • Dokumente im GMP-Umfeld erstellen
  • Dokumente im GMP-Umfeld bearbeiten
  • Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten
  • Unterstützung bei Validierungsaktivitäten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
  • Vorbereitung bei Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Native
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • CMS (QualiPSO)
  • SAP
  • cGMPs (EU, FDA)

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung

Mentorship & Coaching

  • Individuelle und strukturierte Einarbeitung

Additional Allowances

  • Monatliches Mobilitätsbudget

Corporate Discounts

  • Company employee benefit programs
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Sanofi-Aventis Deutschland GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

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