MTS Medical AG
Spezialist:in Prozess Optimierung & KI(m/w/x)
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Konstanz
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MTMTS Medical AG
Qualitätsmanagementbeauftragte:r mit Schwerpunkt KI im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Konstanz
Full-timeOn-siteExperienced
AI/ML
Nejo AI Summary
Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für innovative Spark Wave Therapiesysteme. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB, erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge und Hansefit.
Requirements
- Studium oder vergleichbare Qualifikation in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Durchführung von Audits
- Affinität zu digitalen Lösungen
- Erste Erfahrung im Einsatz von KI im Unternehmenskontext
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Tasks
- Qualitätsmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
- Regulatorische Anforderungen berücksichtigen
- Normen, Richtlinien und gesetzliche Vorgaben einhalten
- QMS an betriebliche und regulatorische Rahmenbedingungen anpassen
- Qualitätsziele und -politik definieren, umsetzen und überwachen
- Managementbewertungen unterstützen
- Interne und externe Audits planen, durchführen und nachbereiten
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung erstellen
- Schulungen und Trainingsmaßnahmen im Qualitätsmanagement organisieren und durchführen
- Ansprechpartner für Kund:innen in qualitätsrelevanten Belangen sein
- Regelmäßig über QMS-Status und -Optimierungspotenziale berichten
- Qualitätsmanagement-Team führen und strategisch weiterentwickeln
- KI-gestützte Lösungen zur QM-Prozessoptimierung identifizieren und implementieren
- Regulatorische Anforderungen beim KI-Einsatz sicherstellen
- Digitale Tools zur Effizienzsteigerung bewerten und einführen
- Mitarbeiter:innen im Umgang mit KI-Anwendungen schulen und sensibilisieren
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- MDSAP
- KI
Benefits
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Team Events
- Unternehmensevents
Learning & Development
- Fort- und Weiterbildung
Healthcare & Fitness
- Hansefit
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Not a perfect match?
- MTS Medical AG
Manager:in Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorKonstanz - Concentric Group
Qualitäts- und Umweltmanagementbeauftragter(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMarkdorf - Belimed Life Science AG
Head of Quality and Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorSulgen - Hectronic GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteJuniorBonndorf
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- Studium oder vergleichbare Qualifikation in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB
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- approx. 1 - 4 years
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About the Company
MTS Medical AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen MTS Medical AG entwickelt und stellt hochwertige Medizinprodukte, insbesondere innovative Spark Wave Therapiesysteme, her.
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Manager:in Regulatory Affairs(m/w/x)
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Head of Quality and Regulatory Affairs(m/w/x)
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