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Batch Release & Documentation Officer - Quality(m/w/x)
Zusammenstellung und Prüfung von Chargenunterlagen für humane Proteine aus Plasma und Zelllinien bei globalem Entwickler. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in erforderlich, GMP-Kenntnisse von Vorteil. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in
- Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie (von Vorteil)
- GMP Kenntnisse (von Vorteil)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit
- Flexible Arbeitsweise
- Selbständige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Genauigkeit
- Verlässlichkeit
Tasks
- Chargendokumentation zusammenstellen und bearbeiten
- Batch Review der Herstellungsberichte durchführen
- Länderspezifische Unterlagen zu Chargen erstellen
- Chargenunterlagen für Behördenfreigabe zusammenstellen und bearbeiten
- Anfragen diverser Abteilungen bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Arzneimittel überprüfen und freigeben
- Qualitätssystem festlegen und verbessern
- Einhaltung des Qualitätssystems überprüfen
- Labortests durchführen
- Alle Dokumente kontrollieren
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant
Additional Allowances
- Essenszulage
Learning & Development
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsmaßnahmen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenloser Parkplatz
Public Transport Subsidies
- Öffi-Ticket
Team Events
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
Not a perfect match?
- OctapharmaFull-timeOn-siteJuniorWienfrom 3,395.16 / month
- Octapharma
Ferialpraktikant(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteWien - Takeda Manufacturing Austria AG
Deviation & CAPA Owner(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 4,270.14 / month - 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 47,532.24 / year - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Quality Control Coordinator(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 4,686.11 / month
Batch Release & Documentation Officer - Quality(m/w/x)
Zusammenstellung und Prüfung von Chargenunterlagen für humane Proteine aus Plasma und Zelllinien bei globalem Entwickler. Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in erforderlich, GMP-Kenntnisse von Vorteil. Betriebsrestaurant und Essenszulage.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie) oder abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in
- Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie (von Vorteil)
- GMP Kenntnisse (von Vorteil)
- Fließende Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- MS-Office-Kenntnisse
- Teamfähigkeit
- Flexible Arbeitsweise
- Selbständige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Genauigkeit
- Verlässlichkeit
Tasks
- Chargendokumentation zusammenstellen und bearbeiten
- Batch Review der Herstellungsberichte durchführen
- Länderspezifische Unterlagen zu Chargen erstellen
- Chargenunterlagen für Behördenfreigabe zusammenstellen und bearbeiten
- Anfragen diverser Abteilungen bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Arzneimittel überprüfen und freigeben
- Qualitätssystem festlegen und verbessern
- Einhaltung des Qualitätssystems überprüfen
- Labortests durchführen
- Alle Dokumente kontrollieren
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS-Office
Benefits
Free or Subsidized Food
- Betriebsrestaurant
Additional Allowances
- Essenszulage
Learning & Development
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Gesundheitsmaßnahmen
Parking & Commuter Benefits
- Kostenloser Parkplatz
Public Transport Subsidies
- Öffi-Ticket
Team Events
- Firmenveranstaltungen
- Team-Events
About the Company
Octapharma
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist eines der weltweit größten, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
Not a perfect match?
- Octapharma
Analytical Technician - R&D Plasma(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorWienfrom 3,395.16 / month - Octapharma
Ferialpraktikant(m/w/x)
Full-timeInternshipOn-siteWien - Takeda Manufacturing Austria AG
Deviation & CAPA Owner(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 4,270.14 / month - 3123 Intervet GmbH Austria
Assoc. Specialist Product & Validation(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorWienfrom 47,532.24 / year - Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Quality Control Coordinator(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorWienfrom 4,686.11 / month