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NONordmark-Gruppe

Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)

Uetersen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
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Qualifizierung von Anlagen, Räumen und computergestützten Systemen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe. Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.

Anforderungen

  • Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
  • Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
  • Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
  • Gute Englischkenntnisse
  • Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht

Aufgaben

  • Qualifizierungen von Anlagen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Qualifizierungen von computergestützten Systemen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Qualifizierungen von Räumen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Validierungen von biologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Validierungen von biotechnologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
  • Risikoanalysen erstellen
  • Qualifizierungspläne erstellen
  • Validierungspläne erstellen
  • Qualifizierungsberichte erstellen
  • Validierungsberichte erstellen
  • Kalibrierpläne erstellen
  • Kalibrierprotokolle prüfen
  • Interne Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
  • Externe Qualifizierungsaktivitäten (Lieferanten) prüfen und betreuen
  • Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
  • Statistische Auswertungen durchführen
  • Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
  • Terminverfolgung durchführen
  • Change-Control-Vorgänge bearbeiten
  • CAPA-Vorgänge bearbeiten
  • Vorbereitung von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
  • Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
  • Vorbereitung von Kundenaudits mitwirken
  • Ablauf von Kundenaudits mitwirken
  • Interne Standards erstellen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – fortgeschritten

Tools & Technologien

  • MS-Office
  • Statistische Prozesskontrolle
  • OPEX
  • Six Sigma
  • Lean

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Flexible Arbeitszeiten

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
  • Mitarbeiterbeteiligung

Sonstige Zulagen

  • Weihnachts- und Urlaubsgeld

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen

Sinnstiftende Arbeit

  • Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

  • Gelebte Kollegialität
  • Norddeutscher Humor

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Gesunde Arbeitsplätze

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub
  • 5 zusätzliche Urlaubstage
  • 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark-Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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