Nordmark-Gruppe
Auditor Biologische Ausgangsstoffe(m/w/x)
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONordmark-Gruppe
Validierungsexperte im Bereich Validierung Wirkstoffe(m/w/x)
Uetersen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung von Anlagen, Räumen und computergestützten Systemen für biologische und biotechnologische Wirkstoffe. Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.
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Anforderungen
- Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachrichtung (z.B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
- Berufserfahrung im Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld von Vorteil
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse
- Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Aufgaben
- Qualifizierungen von Anlagen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungen von computergestützten Systemen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungen von Räumen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Validierungen von biologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Validierungen von biotechnologischen Prozessen vorbereiten, koordinieren und durchführen
- Risikoanalysen erstellen
- Qualifizierungspläne erstellen
- Validierungspläne erstellen
- Qualifizierungsberichte erstellen
- Validierungsberichte erstellen
- Kalibrierpläne erstellen
- Kalibrierprotokolle prüfen
- Interne Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- Externe Qualifizierungsaktivitäten (Lieferanten) prüfen und betreuen
- Durchführung von Prozessvalidierungen koordinieren
- Statistische Auswertungen durchführen
- Reinigungsmonitoring diverser Betriebsmittel koordinieren
- Terminverfolgung durchführen
- Change-Control-Vorgänge bearbeiten
- CAPA-Vorgänge bearbeiten
- Vorbereitung von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
- Ablauf von behördlichen GMP-Inspektionen mitwirken
- Vorbereitung von Kundenaudits mitwirken
- Ablauf von Kundenaudits mitwirken
- Interne Standards erstellen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- MS-Office
- Statistische Prozesskontrolle
- OPEX
- Six Sigma
- Lean
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Mitarbeiterbeteiligung
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark-Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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