Nordmark-Gruppe
Biotechnologe / Biochemiker / Pharmazeut als Tech Transfer Lead DSP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Uetersen
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Nejo KI-Zusammenfassung
Übernahme von USP-Prozessen in den GMP-Betrieb, inklusive Fermentations- und Zellkulturstrategie für Disposable- und Edelstahl-Linien. Mehrjährige USP-Erfahrung unter GMP-Bedingungen erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und attraktive Vergütung nach TV ChemieNord.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im USP-Bereich unter GMP-Bedingungen, idealerweise mit ATMP-Bezug
- Fundierte Kenntnisse in Fermentation/Zellkultur (E. coli, HEK293), Bioreaktortechnik (Disposable, Edelstahl), Equipmentbeschaffung, Qualifizierung
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit, eigenverantwortliche Arbeitsweise, Freude an Aufbauorganisation und Gestaltungsgrad
- Deutschkenntnisse (GER C1), Englischkenntnisse (GER B2)
Aufgaben
- USP-Prozesse aus der Entwicklung in den GMP-Betrieb übernehmen
- Kritische Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA) definieren und dokumentieren
- Fermentations- und Zellkulturstrategie für Disposable- und Edelstahl-Produktionslinien entwickeln und umsetzen
- Prozessequipment auswählen
- User Requirement Specifications (URS) in Abstimmung mit Engineering, QM und Einkauf erstellen
- Fachliche Vertretung gegenüber Lieferant:innen und Dienstleister:innen übernehmen
- Bei IQ/OQ/PQ-Aktivitäten mitwirken
- Engineering Runs und PPQ-Kampagnen durchführen
- Ursachenanalyse und CAPA-Management bei Abweichungen durchführen
- Das Produktionsteam in der Anlaufphase operativ begleiten
- Operator:innen schulen
- Den Train-the-Writer-Ansatz bei SOPs etablieren
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
E. coliHEK293Fermentation/ZellkulturBioreaktortechnikDisposable-SystemeEdelstahl-SystemeURSFAT/SATIQ/OQ/PQPPQGMP-DokumentationBatch RecordsSOPsChange ControlValidierungspläne
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsübernahme
- Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Betriebliche Altersvorsorge
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsUetersen
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
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- Nordmark-GruppeScientist im Bereich Entwicklung USP(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenUetersen
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