Nordmark-Gruppe
Scientist im Bereich Entwicklung DSP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
Uetersen
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NONordmark-Gruppe
Biotechnologe / Biochemiker / Pharmazeut als Tech Transfer Lead DSP(m/w/x)
Uetersen
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung und Koordination von DSP-Tech-Transfer-Aktivitäten über Produktionslinien hinweg für biologische Wirkstoffe. Master-Abschluss in Biotechnologie, Pharmazie oder Biochemie mit GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung und Gestaltungsspielraum.
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Anforderungen
- Master-of-Science-Studium (Promotion von Vorteil) in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im DSP-Bereich unter GMP-Bedingungen, idealerweise mit ATMP-Bezug und Multiprodukt-Erfahrung
- Kenntnisse in Chromatographie, TFF/UF-DF, Fill & Finish (Disposable- und Edelstahl-Systeme)
- Erfahrung mit Equipmentbeschaffung (URS, FAT/SAT) und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, PPQ)
- Erfahrung in der Steuerung komplexer Tech Transfer-Projekte
- Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne)
- Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Freude an Mitarbeit in Aufbauorganisation mit Gestaltungsgrad
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Team der DSP-Tech-Transfer-Experten steuern und koordinieren
- Parallele DSP-Transferaktivitäten über Produktionslinien steuern und koordinieren
- Harmonisierung zwischen DSP-Prozessen verantworten
- Einheitliche Standards etablieren
- Wissensbasis etablieren
- DSP-Prozesse aus Prozessentwicklung in GMP-Betrieb übernehmen und etablieren
- Übergreifende DSP-Strategie für Chromatographie, TFF/UF-DF und Fill & Finish entwickeln und umsetzen
- Fachliche Verantwortung für Auswahl und Beschaffung von DSP-Equipment übernehmen
- URS-Erstellung für DSP-Equipment übernehmen
- Mitwirkung bei CAPEX-Planung für DSP-Equipment übernehmen
- IQ/OQ/PQ-Aktivitäten im DSP-Bereich steuern
- PPQ-Aktivitäten im DSP-Bereich steuern
- Ursachenanalysen (CAPA) übernehmen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen leisten
- Operative Prozessbegleitung des Produktionsteams während Anlaufphase leisten
- Operative Prozessbegleitung des Produktionsteams während Routinephase leisten
- Schulung des Produktionsteams durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- GMP
- ATMP
- Chromatographie
- TFF/UF-DF
- Fill & Finish
- URS
- FAT/SAT
- IQ/OQ/PQ
- PPQ
- Tech Transfer
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortungsübernahme
- Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Gelebte Kollegialität
- Norddeutscher Humor
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Gesunde Arbeitsplätze
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Mitarbeiterbeteiligung
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Betriebliche Altersvorsorge
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark-Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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