Nordmark-Gruppe
Scientist im Bereich Entwicklung USP(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Aufbau und Leitung eines analytischen Entwicklungslabors für biopharmazeutische Wirkstoffe. Mindestens fünf Jahre Erfahrung in der Methodenentwicklung und -validierung, idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld, erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung mit attraktiver Vergütung nach TV ChemieNord.
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Anforderungen
- Studium (idealerweise Promotion) in Biochemie, Molekularbiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in analytischer Entwicklung, idealerweise im biopharmazeutischen oder gentherapeutischen Umfeld
- Erfahrung in Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Expertise in Protein-, DNA/RNA- und/oder Virusanalytik
- Sicherer Umgang mit qPCR, dPCR, ELISA, HPLC/UPLC, LC-MS/MS, Kapillarelektrophorese, FACS oder Bioassays
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GLP, ICH, 21 CFR Part 11)
- Erfahrung mit GMP-konformer Dokumentation
- Erfahrung in fachlicher oder disziplinarischer Teamführung
- Erfahrung im Projektmanagement
- Routine im Umgang mit LIMS, Benchling, Empower
- Routine in statistischer Datenauswertung
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bewerbung auch bei Nichterfüllung aller Kriterien erwünscht
Aufgaben
- Aufbau und Leitung eines analytischen Entwicklungslabors übernehmen
- Strategische und operative Leitung eines analytischen Entwicklungslabors übernehmen
- Ein standortübergreifendes Team führen
- Ein standortübergreifendes Team entwickeln
- Fachliche Weiterentwicklung von Mitarbeitenden fördern
- Persönliche Weiterentwicklung von Mitarbeitenden fördern
- Analytische Methoden entwickeln
- Analytische Methoden optimieren
- Analytische Methoden validieren
- Analytische Entwicklungsprojekte leiten
- Herstellungsprozesse etablieren
- Herstellungsprozesse optimieren
- Produktqualität sicherstellen
- Compliance sicherstellen
- Erfolgreichen Projektfortschritt sicherstellen
- Regulatorische Anforderungen einhalten
- Datenintegrität sicherstellen
- SOPs erstellen
- SOPs prüfen
- SOPs genehmigen
- Validierungsdokumente erstellen
- Prüfberichte erstellen
- Certificates of Analysis (CoA) erstellen
- Digitalisierung analytischer Prozesse vorantreiben
- Automatisierung analytischer Prozesse vorantreiben
- Moderne Labormanagementsysteme einsetzen
- Moderne Datenmanagementsysteme einsetzen
- Skalierung analytischer Methoden begleiten
- Transfer analytischer Methoden begleiten
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen mitbringen
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
qPCRdPCRELISAHPLC/UPLCLC-MS/MSKapillarelektrophoreseFACSBioassaysGMPGLPICH-Richtlinien21 CFR Part 11LIMSBenchlingEmpower
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord
- Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsmaßnahmen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 5 zusätzliche Urlaubstage
- 6 betrieblich festgelegte Brückentage
Betriebliche Altersvorsorge
- Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Nordmark-Gruppe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsUetersen
Das Unternehmen ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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