Roche
Process Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche
Validation Expert(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validation of sterile drug product processes in technical transfer teams at global pharma company. BS/BA in life sciences or engineering with multiple years of bio/pharmaceutical experience required. Work in high-performance learning culture.
Anforderungen
- BS/BA degree in life sciences or engineering
- Advanced degree favorable
- Multiple years of relevant bio/pharmaceutical experience
- Experience ideally in manufacturing, process validation, or technical development
- In-depth practical experience in high-performance learning culture
- Fundamental understanding of safety, quality systems, quality assurance concepts
- Understanding of cGMPs
- Ability to work in self-organized, multi-disciplinary team
- Ability to work in agile environment
- Sense of urgency
- High motivation
- Track record of driving change
- Strong communication and collaboration skills with diverse stakeholders
- Solution-oriented 'can-do' attitude
- Mindset focused on organizational success
- Fluency in German and English
Aufgaben
- Validate sterile drug product processes in technical transfer teams.
- Manage validation process and product lifecycles.
- Develop and improve local/global validation strategies.
- Address product hold time and time out of storage strategies.
- Collaborate with partners on validation strategy development.
- Troubleshoot sterile manufacturing processes.
- Drive continuous improvement initiatives.
- Manage quality risks.
- Manage PQS elements: Change, CAPA, Deviation.
- Collaborate with functions across the Roche/Genentech network.
- Author regulatory dossier sections.
- Support regulatory strategy implementation for product launches.
- Design robust validation processes using Agile and LPS.
- Leverage cutting-edge technology for validation processes.
- Maintain understanding of sterile manufacturing, GMP, and regulations.
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMPs
- agile
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Engineering Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Cleaning Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Lonza
Technology Transfer Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Lonza
Quality Assurance Expert Analytics, Drug Product Services(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
RORoche
Validation Expert(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validation of sterile drug product processes in technical transfer teams at global pharma company. BS/BA in life sciences or engineering with multiple years of bio/pharmaceutical experience required. Work in high-performance learning culture.
Anforderungen
- BS/BA degree in life sciences or engineering
- Advanced degree favorable
- Multiple years of relevant bio/pharmaceutical experience
- Experience ideally in manufacturing, process validation, or technical development
- In-depth practical experience in high-performance learning culture
- Fundamental understanding of safety, quality systems, quality assurance concepts
- Understanding of cGMPs
- Ability to work in self-organized, multi-disciplinary team
- Ability to work in agile environment
- Sense of urgency
- High motivation
- Track record of driving change
- Strong communication and collaboration skills with diverse stakeholders
- Solution-oriented 'can-do' attitude
- Mindset focused on organizational success
- Fluency in German and English
Aufgaben
- Validate sterile drug product processes in technical transfer teams.
- Manage validation process and product lifecycles.
- Develop and improve local/global validation strategies.
- Address product hold time and time out of storage strategies.
- Collaborate with partners on validation strategy development.
- Troubleshoot sterile manufacturing processes.
- Drive continuous improvement initiatives.
- Manage quality risks.
- Manage PQS elements: Change, CAPA, Deviation.
- Collaborate with functions across the Roche/Genentech network.
- Author regulatory dossier sections.
- Support regulatory strategy implementation for product launches.
- Design robust validation processes using Agile and LPS.
- Leverage cutting-edge technology for validation processes.
- Maintain understanding of sterile manufacturing, GMP, and regulations.
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMPs
- agile
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Noch nicht perfekt?
- Roche
Process Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Engineering Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Cleaning Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Lonza
Technology Transfer Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Lonza
Quality Assurance Expert Analytics, Drug Product Services(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel