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QA for QC Expert(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Basel
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RORoche
Validation Expert(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validation of sterile drug product processes in technical transfer teams at global pharma company. BS/BA in life sciences or engineering with multiple years of bio/pharmaceutical experience required. Work in high-performance learning culture.
Anforderungen
- BS/BA degree in life sciences or engineering
- Advanced degree favorable
- Multiple years of relevant bio/pharmaceutical experience
- Experience ideally in manufacturing, process validation, or technical development
- In-depth practical experience in high-performance learning culture
- Fundamental understanding of safety, quality systems, quality assurance concepts
- Understanding of cGMPs
- Ability to work in self-organized, multi-disciplinary team
- Ability to work in agile environment
- Sense of urgency
- High motivation
- Track record of driving change
- Strong communication and collaboration skills with diverse stakeholders
- Solution-oriented 'can-do' attitude
- Mindset focused on organizational success
- Fluency in German and English
Aufgaben
- Validate sterile drug product processes in technical transfer teams.
- Manage validation process and product lifecycles.
- Develop and improve local/global validation strategies.
- Address product hold time and time out of storage strategies.
- Collaborate with partners on validation strategy development.
- Troubleshoot sterile manufacturing processes.
- Drive continuous improvement initiatives.
- Manage quality risks.
- Manage PQS elements: Change, CAPA, Deviation.
- Collaborate with functions across the Roche/Genentech network.
- Author regulatory dossier sections.
- Support regulatory strategy implementation for product launches.
- Design robust validation processes using Agile and LPS.
- Leverage cutting-edge technology for validation processes.
- Maintain understanding of sterile manufacturing, GMP, and regulations.
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMPs
- agile
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Engineering Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - CH12 Lonza AG
Senior GMP Validation Scientist – Laboratory Execution Physico-Chemical Quality Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
RORoche
Validation Expert(m/w/x)
Kaiseraugst
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validation of sterile drug product processes in technical transfer teams at global pharma company. BS/BA in life sciences or engineering with multiple years of bio/pharmaceutical experience required. Work in high-performance learning culture.
Anforderungen
- BS/BA degree in life sciences or engineering
- Advanced degree favorable
- Multiple years of relevant bio/pharmaceutical experience
- Experience ideally in manufacturing, process validation, or technical development
- In-depth practical experience in high-performance learning culture
- Fundamental understanding of safety, quality systems, quality assurance concepts
- Understanding of cGMPs
- Ability to work in self-organized, multi-disciplinary team
- Ability to work in agile environment
- Sense of urgency
- High motivation
- Track record of driving change
- Strong communication and collaboration skills with diverse stakeholders
- Solution-oriented 'can-do' attitude
- Mindset focused on organizational success
- Fluency in German and English
Aufgaben
- Validate sterile drug product processes in technical transfer teams.
- Manage validation process and product lifecycles.
- Develop and improve local/global validation strategies.
- Address product hold time and time out of storage strategies.
- Collaborate with partners on validation strategy development.
- Troubleshoot sterile manufacturing processes.
- Drive continuous improvement initiatives.
- Manage quality risks.
- Manage PQS elements: Change, CAPA, Deviation.
- Collaborate with functions across the Roche/Genentech network.
- Author regulatory dossier sections.
- Support regulatory strategy implementation for product launches.
- Design robust validation processes using Agile and LPS.
- Leverage cutting-edge technology for validation processes.
- Maintain understanding of sterile manufacturing, GMP, and regulations.
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cGMPs
- agile
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
Noch nicht perfekt?
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QA for QC Expert(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Engineering Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - CH12 Lonza AG
Senior GMP Validation Scientist – Laboratory Execution Physico-Chemical Quality Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel