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LOLonza

Quality Assurance Expert Analytics, Drug Product Services(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtSenior

Reviewing and approving analytical methods and validation protocols for biological drug products. Master's degree and 5-6 years of cGMP experience required. Ethical workplace, performance-based compensation programs.

Anforderungen

  • Master's degree or higher in Chemistry, Biochemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field
  • Minimum 5-6 years experience in Quality Assurance in pharmaceutical industries and cGMP
  • Good working knowledge of EU and US GMP regulations
  • Sound knowledge in testing of biological drug products
  • Excellent communication and decision-making skills
  • Ability to provide solutions for complex challenges
  • Ability to work independently
  • Team player
  • Detailed oriented
  • Precise
  • Pro-active
  • Well organized
  • Excellent knowledge of written and spoken English

Aufgaben

  • Establish and maintain Quality Management System
  • Ensure staff qualification and GMP adherence
  • Review and approve analytical methods
  • Review and approve qualification protocols
  • Review and approve validation protocols
  • Review and approve transfer protocols
  • Review and approve analytical reports
  • Review and approve analytical SOPs
  • Supervise GMP compliance activities
  • Execute GMP compliance activities
  • Approve deviations for Analytics/Quality Control
  • Approve deviations for OOS investigations
  • Act as first contact for compliance issues
  • Approve specifications in LIMS
  • Counsel groups on projects
  • Counsel groups on GMP aspects

Berufserfahrung

  • 5 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Sinnstiftende Arbeit

  • Inclusive and ethical workplace

Boni & Prämien

  • Compensation programs that recognize high performance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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