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RORoche

Process Validation Engineer(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Process validation for biopharmaceutical manufacturing, supporting tech transfers from development to commercial scale. GMP experience required. 4-person team, 5-day work week.

Anforderungen

  • University degree or equivalent training/experience in scientific/technical field
  • Preferably in biotechnology, bioprocess engineering, or (bio)chemical engineering
  • Experience in GMP environment
  • Ideally experience in planning/implementing process validation/characterization studies
  • Team player
  • Independent work in dynamic environment
  • Enjoy collaborating with diverse interfaces
  • Adaptability to rapidly changing environment
  • Flexibility in responding to requests
  • Very good intercultural communication skills
  • Very good communication skills
  • Bioprocess knowledge is a plus
  • Project management skills are a plus

Aufgaben

  • Develop process validation strategies
  • Execute process validation concepts
  • Support technology transfers from development to commercial scale
  • Own validation deliverables from concept to implementation
  • Create validation plans
  • Coordinate sample collection
  • Train team members on validation processes
  • Interpret validation results
  • Prepare validation reports
  • Plan troubleshooting activities
  • Collaborate with pilot laboratories
  • Coordinate with production and quality departments
  • Process deviations according to GMP guidelines
  • Manage changes in compliance with GMP
  • Support process optimization projects

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischfließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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