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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

ABAbbVie

vor 11 Tagen

Validation Engineer(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein

VollzeitVor OrtBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

Erstellung und Durchführung von Qualifizierungs- und Change-Management-Aufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme in der pharmazeutischen Herstellung. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld erforderlich. Intensives Onboarding mit Mentor und flexible Arbeitsmodelle.

Anforderungen

Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Diplom, Master, Bachelor) oder vergleichbares naturwissenschaftlich-technisches Studium
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen und GxP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung
Gutes Verständnis von Prozessen in pharmazeutischer Herstellung, Sterilisation, Verpackung, Reinstmediensystemen und Lüftungsanlagen
Erweiterte Kenntnisse globaler pharmazeutischer Regelwerke (21 CFR, EU GMP, AMG, AMWHV, FDA, PIC/s, Aide Memoire)
Gute Kenntnisse behördlicher Anforderungen im GMP-Umfeld, Qualifizierungsaufgaben, Daten gemäß 21CFR Part 11 und EU Annex 11
Gutes Verständnis technischer Dokumentation und Spezialkenntnisse zu technischen Dokumenten im GMP-Umfeld (Materialzertifikate, Schweißnahtdokumentation, Messstellenverzeichnisse)
Gespür für computerbasierte Systeme (Aufbau, Benutzerrechte, Datenübertragungen)
Gutes Projektmanagementverständnis (Leiten von Projektbesprechungen, Steuerung Qualifizierung/Schnittstellen, Erstellen von Projektzeitplänen)
Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten (Interaktion mit Kunden und Personal)
Gute Handhabung Office-Anwendungen (O365)
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Durchsetzungsstärke und Ehrgeiz
Sehr gute Deutschkenntnisse
Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit

Aufgaben

Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsaufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
Durchführung von Change-Management-Aufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
Eigenverantwortliche Planung von Multi-Qualifizierungsprojekten
Eigenverantwortliche Abarbeitung von Multi-Qualifizierungsprojekten
Verantwortung für Qualität bei Multi-Qualifizierungsprojekten
Verantwortung für Termine bei Multi-Qualifizierungsprojekten
Steuerung von Schnittstellenaktivitäten
Projektbezogene Vertretung der Qualifizierung-Gruppe im Validation Review Board
Mitarbeit bei Vorbereitungen für behördliche Überprüfungen
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in internen Audits
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in externen Audits
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Inspektionen
Selbstständiges Erarbeiten von Prüfungsunterlagen
Selbstständiges Erarbeiten von Dokumenten
Selbstständiges Korrigieren von Prüfungsunterlagen
Selbstständiges Korrigieren von Dokumenten
Selbstständiges Kontrollieren von Prüfungsunterlagen
Selbstständiges Kontrollieren von Dokumenten
Erstellung von Arbeitsanweisungen
Erstellung von Risikoanalysen
Mitarbeit bei der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten auf lokaler Ebene
Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten auf globaler Ebene
Selbstständige Beschaffung von Informationen zu regulatorischen Anforderungen
Strukturierung von Informationen zu regulatorischen Anforderungen
Präsentation von Informationen zu regulatorischen Anforderungen
Selbstständige Beschaffung von Informationen zu Publikationen
Strukturierung von Informationen zu Publikationen
Präsentation von Informationen zu Publikationen
Selbstständige Beschaffung von Informationen zu Guidelines
Strukturierung von Informationen zu Guidelines
Präsentation von Informationen zu Guidelines
Anwendung qualifizierter Referenzsystemen
Betreuung qualifizierter Referenzsystemen
Anwendung von Temperaturdatenloggern
Betreuung von Temperaturdatenloggern
Anwendung von Nebelgeneratoren
Betreuung von Nebelgeneratoren
Anwendung von Validatorsystemen für Temperatur
Betreuung von Validatorsystemen für Temperatur
Anwendung von Validatorsystemen für Druck
Betreuung von Validatorsystemen für Druck

Berufserfahrung

3 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend

Tools & Technologien

O365

Benefits

Mentoring & Coaching

Intensives Onboarding inkl. Mentor

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitsmodelle

Gesundheits- & Fitnessangebote

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Karriere- und Weiterentwicklung

Vielfältige Karrieremöglichkeiten
Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
Starkes internationales Netzwerk

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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