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MSDAnimalHealthInnovation
vor 8 Tagen

Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)

Schwabenheim an der Selz
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In dieser Rolle verantwortest du den CMC-Teil globaler Zulassungsdossiers und stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher, wobei dein Fokus auf der Koordination von Primärpackmittel-Änderungen liegt.

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Anforderungen

  • •Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
  • •Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
  • •Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
  • •Experience with Document Control Systems and eCTD

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Aufgaben

  • •Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
  • •Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
  • •Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
  • •Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
  • •Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
  • •Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
  • •CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
  • •Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
  • •Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen

Tools & Technologien

MS OfficeDocument Control SystemsElectronic Common Technical Document (eCTD)

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Vergütungspaket
  • •13 Monatsgehälter

Boni & Prämien

  • •Zielbonus

Sonstige Zulagen

  • •Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Jahresurlaub

Firmenwagen

  • •Firmenwagen

Mitarbeiterrabatte

  • •Mitarbeitervergünstigungen

Firmenfahrrad

  • •Firmenfahrrad / Fahrradleasing

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Health und Wellness Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • •Globale Kooperation

Weiterbildungsangebote

  • •Professionelle Entwicklung

Sonstige Vorteile

  • •Working across borders

Großzügige Elternzeit

  • •Paid Parental Leave
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MSDAnimalHealthInnovation erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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