Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Aufgaben
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
- Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Document Control Systems
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungspaket
- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
- Zielbonus
Sonstige Zulagen
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Jahresurlaub
Firmenwagen
- Firmenwagen
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health und Wellness Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Globale Kooperation
Weiterbildungsangebote
- Professionelle Entwicklung
Sonstige Vorteile
- Working across borders
Großzügige Elternzeit
- Paid Parental Leave
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBingen am Rhein - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenIngelheim am Rhein
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Aufgaben
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
- Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Document Control Systems
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungspaket
- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
- Zielbonus
Sonstige Zulagen
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Jahresurlaub
Firmenwagen
- Firmenwagen
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health und Wellness Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Globale Kooperation
Weiterbildungsangebote
- Professionelle Entwicklung
Sonstige Vorteile
- Working across borders
Großzügige Elternzeit
- Paid Parental Leave
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
MSDAnimalHealthInnovation
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to innovation in animal health and preclinical development, focusing on immunology.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBingen am Rhein - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenIngelheim am Rhein