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IT
ITM Isotope Technologies Munich SE
vor 5 Std.

Specialist Quality Systems(m/w/x)

Garching bei München
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

Operative Betreuung und Systemadministration des standortweiten eQMS sowie DMS für die Produktion von Radiopharmazeutika. Erfahrung im pharmazeutischen GxP-Umfeld erforderlich. Strukturierte Systempflege in Veeva Vault sowie Steuerung des gesamten Dokumenten-Lebenszyklus.

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Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
  • Idealerweise Erfahrung in ähnlicher Position, vorzugsweise Pharma-Industrie (GMP/GxP)
  • Wünschenswert erste Kenntnisse in QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault)
  • Bereitschaft zu Zusatzqualifikationen und laufender Fortbildung
  • Gute kommunikative Fähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität und Eigeninitiative
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office Programmen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Standortweites eQMS und DMS operativ betreuen
  • Funktionsfähigkeit des Dokumentenmanagementsystems im Tagesgeschäft sicherstellen
  • Systemadministration, Support und strukturierte Systempflege durchführen
  • Vollständigen Lebenszyklus qualitätsrelevanter Dokumente steuern
  • GxP-Compliance bei Erstellung, Review und Freigabe wahren
  • Kontrollierte Lenkung und Archivierung von Dokumenten sicherstellen
  • Schulungszuordnung und Nachverfolgung von Dokumenten koordinieren
  • Standortweites Schulungsmanagement pflegen und weiterentwickeln
  • GxP-Schulungsmatrix sowie Rollenprofile definieren und abstimmen
  • Schulungspläne in Zusammenarbeit mit Fachbereichen erstellen
  • Qualitätsrelevante Leistungskennzahlen erheben, analysieren und trenden
  • Präsentationen für Quality- und Management-Reviews aufbereiten
  • Interne und externe Audits sowie Inspektionen unterstützen
  • An globalen Quality-Risk-Management-Aktivitäten mitwirken
  • Standortweite Initiativen zur „Right-first-time“-Kultur fördern
  • Kontinuierliche Verbesserungsprozesse aktiv mitgestalten
  • Dokumentierte Qualitätssysteme optimieren und weiterentwickeln
  • Operative Abläufe und administrative Prozesse vereinfachen
  • Teilprojekte innerhalb der Quality Unit initiieren und leiten
  • Effizienz und Stabilität im QMS-Alltag steigern

Tools & Technologien

QMSDMSVeeva VaultMicrosoft Office

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Spannende Herausforderungen

Sinnstiftende Arbeit

  • Hoher Gestaltungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

  • Offene Arbeitsatmosphäre
  • Internationale Unternehmenskultur
  • Kurze Kommunikationswege

Weiterbildungsangebote

  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
  • Deutschkurse
  • Englischkurse

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Home-Office Möglichkeiten

Boni & Prämien

  • Attraktive Sonderzahlungen

Attraktive Vergütung

  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Firmenfahrrad

  • Jobrad

Öffi Tickets

  • Zuschuss zum Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
  • EGYM Wellpass
  • Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio

Team Events & Ausflüge

  • Förderung von Sportveranstaltungen

Mentoring & Coaching

  • Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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