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Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
Computervalidierungen für GxP-Systeme und Gestaltung des GxP-Schulungssystems in Familienunternehmen für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mehrjährige GMP-QS-Erfahrung erforderlich. Produktion zu 100% in Deutschland für 80+ Länder.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Aufgaben
- An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- Firmenfeiern
- Teamevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- Feedback- und Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- Kostenlose Snacks
Sonstige Zulagen
- 150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- exklusive Rabatte
Boni & Prämien
- leistungsbezogener Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Noch nicht perfekt?
- NanoTemper TechnologiesVollzeitmit HomeofficeSeniorMünchen
- Bavarian Nordic GmbH
Senior Quality Assurance Specialist - GVP(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorMartinsried - Ventum Consulting GmbH & Co. KG
Manager Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen - Protolabs
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementPutzbrunn - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Quality Systems(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München
Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
Computervalidierungen für GxP-Systeme und Gestaltung des GxP-Schulungssystems in Familienunternehmen für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mehrjährige GMP-QS-Erfahrung erforderlich. Produktion zu 100% in Deutschland für 80+ Länder.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Aufgaben
- An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- Firmenfeiern
- Teamevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- Feedback- und Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- Kostenlose Snacks
Sonstige Zulagen
- 150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- exklusive Rabatte
Boni & Prämien
- leistungsbezogener Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- betriebliche Altersvorsorge
Über das Unternehmen
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
Noch nicht perfekt?
- NanoTemper Technologies
Senior Quality Expert - CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorMünchen - Bavarian Nordic GmbH
Senior Quality Assurance Specialist - GVP(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorMartinsried - Ventum Consulting GmbH & Co. KG
Manager Pharma(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementMünchen - Protolabs
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementPutzbrunn - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Quality Systems(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München