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BABavarian Nordic GmbH

Senior Quality Assurance Specialist - GVP(m/w/x)

Martinsried
VollzeitRemoteSenior

Leading pharmacovigilance audits and regulatory inspections for life-saving vaccine development. 7 years pharma/biotech and 5 years QA experience, with pharmacovigilance audit experience required. Flexible work options.

Anforderungen

  • Determination to make things happen
  • University degree in natural sciences or comparable qualification
  • 7 years pharmaceutical or biotech experience
  • 5 years quality assurance experience
  • Experience conducting pharmacovigilance audits
  • Knowledge of GCP (beneficial)
  • Experience preparing and hosting regulatory inspections
  • Knowledge of applied risk management
  • Experience in managing projects
  • Strong analytical, problem-solving and decision-making skills
  • Fluency in English
  • Knowledge of German (beneficial)
  • Initiative and ownership
  • Proactive and solution-oriented mindset
  • Ability to work independently
  • Strong communication skills
  • Ability to maintain effective relationships

Aufgaben

  • Support corporate pharmacovigilance audit programs
  • Oversee subcontracted audit activities
  • Lead internal and external pharmacovigilance audits
  • Prepare for and host regulatory inspections
  • Manage audits conducted by business partners
  • Support quality oversight for pharmacovigilance
  • Track change controls and investigations to closure
  • Manage deviations and CAPA processes
  • Develop and improve the Quality Management System

Berufserfahrung

  • 7 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • DeutschGrundkenntnisse

Tools & Technologien

  • GCP

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Inclusive and flexible workplace

Weiterbildungsangebote

  • Personal and professional development
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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