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Specialist Qualification Production(m/w/x)
Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion für Radiopharmazeutika, inklusive Reinraumqualifizierungen, bei einem Hersteller von Krebsmedikamenten. Studium in Pharmatechnik/Verfahrenstechnik und GMP-Kenntnisse im Pharma-Umfeld erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm und Jobrad/Jobticket-Zuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
- Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
- Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion
- Regelmäßige Requalifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion durchführen und dokumentieren
- Reinraumqualifizierungen durchführen und dokumentieren
- Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
- Messmittel beschaffen und regelmäßige Kalibrierung organisieren
- Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- SOPs erstellen und schulen
- Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts leisten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie der Quality Unit, Produktion und Technik
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Herausforderungen
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Improvement Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - 3166 Intervet International Gm
Abfüller in der Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Mitarbeiter in der Produktion Bulk-/ Ansatzherstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorUnterschleißheim
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Qualifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion für Radiopharmazeutika, inklusive Reinraumqualifizierungen, bei einem Hersteller von Krebsmedikamenten. Studium in Pharmatechnik/Verfahrenstechnik und GMP-Kenntnisse im Pharma-Umfeld erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm und Jobrad/Jobticket-Zuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildungen
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
- Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
- Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
- Versierter Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung neuer Anlagen und Geräte in der Sterilproduktion
- Regelmäßige Requalifizierung von Anlagen und Geräten in der Sterilproduktion durchführen und dokumentieren
- Reinraumqualifizierungen durchführen und dokumentieren
- Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
- Messmittel beschaffen und regelmäßige Kalibrierung organisieren
- Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- SOPs erstellen und schulen
- Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts leisten
- Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie der Quality Unit, Produktion und Technik
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Herausforderungen
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Improvement Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - 3166 Intervet International Gm
Abfüller in der Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Mitarbeiter in der Produktion Bulk-/ Ansatzherstellung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorUnterschleißheim