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Specialist Qualification Process Systems(m/w/x)
Qualifizierung neuer und bestehender Anlagen sowie Geräte in der Sterilproduktion für Radiopharmazeutika. Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Chemieingenieurwesen erforderlich. Mitarbeiterbeteiligungsprogramm und Jobrad-Option.
Anforderungen
- Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandt
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kenntnisse regulatorischer und GMP-Anforderungen
- Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
- Analytische Fähigkeiten und strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Sinn für Qualität
- Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz (AtG)
- Keine Vorstrafen
- Aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen
Aufgaben
- Neue Anlagen und Geräte in Sterilproduktion projektgerecht qualifizieren
- Anlagen und Geräte in Sterilproduktion regelmäßig requalifizieren
- Reinraumqualifizierungen durchführen und erfassen
- Kleingeräte beschaffen und qualifizieren
- Messmittel beschaffen
- Regelmäßige Kalibrierung von Messmitteln organisieren
- Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- SOPs erstellen
- SOPs schulen
- Aufbau und Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts unterstützen
- Mit Quality Unit, Produktion und Technik zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fortgeschritten
- Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
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- Reinraumqualifizierungen durchführen und erfassen
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- Risikobewertungen durchführen und dokumentieren
- SOPs erstellen
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
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