Roche
Technischer Koordinator für Anlagen und Reinräume(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Validierung von Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments in der Diagnostikproduktion. Fundierte Vorerfahrung in Reinigungsvalidierung und GxP-Kenntnisse erforderlich. Einbindung in große CAPEX-Projekte und enger Austausch mit Qualitätssicherung.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
- Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
- Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
- Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
- Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
- Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
- Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
- In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
- Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
- Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
- Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
- Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
- Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP
- ISO13485
- 21 CFR Part 820
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGeretsried - Roche Diagnostics GmbH
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorPenzberg - Bertrandt-Konzern
Instandhaltungsingenieur SAP Stammdatenmanagement(m/w/x)
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
- Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
- Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
- Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
- Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
- Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
- Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
- In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
- Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
- Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
- Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
- Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
- Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
- Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen
Berufserfahrung
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Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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