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Roche Diagnostics GmbH
vor 5 Tagen

Specialist Cleaning Validation(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Reinigungsvalidität in großen Investitionsprojekten und bringst dein Fachwissen bei Gerätequalifizierungen ein, während du eng mit der Qualitätssicherung kooperierst.

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Anforderungen

  • •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion
  • •Fundierte Vorerfahrung in der Reinigungsvalidierung
  • •Erfahrung in Chemie-, Diagnostik- oder Pharmaindustrie idealerweise
  • •Fundierte Kenntnisse in GxP, ISO13485 und 21 CFR Part 820
  • •Gute Kenntnisse von Abläufen im Projektumfeld
  • •Bereitschaft zur Tätigkeit vor Ort (mindestens 50%)
  • •Erfahrung in Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Reinigungsverfahren für Prozessanlagen und Standardequipments validieren und verifizieren
  • •Risikobewertungen für Reinigungsprozesse durchführen
  • •In großen Investitionsprojekten (CAPEX) für Diagnostics Operations mitarbeiten
  • •Eng mit Schnittstellen in der Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • •Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sicherstellen
  • •Reinigungsvalidität unter Einhaltung von Q-Vorgaben und Timelines gewährleisten
  • •Fachwissen bei Fragen zur Gerätequalifizierung einbringen
  • •Wirtschaftliche Arbeitsweisen und Entscheidungsfindungen in Großprojekten unterstützen
  • •Datenbanken und Systeme im operativen Quality-Umfeld pflegen

Tools & Technologien

GxPISO1348521 CFR Part 820

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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