Roche Diagnostics GmbH
Specialist Cleaning Validation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Senior Scientist PMQ(m/w/x)
Penzberg
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Reklamationen und Supportanfragen für Custom Biotech und NAP/qPCR Produkte bei einem Unternehmen für Krankheitsprävention. Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder techn. Ausbildung mit Berufserfahrung erforderlich. Enge Zusammenarbeit mit Instrumenten- und Software-Expert:innen.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik (erwünscht)
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
- Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor (von Vorteil)
- Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1-Niveau)
- Lösungsorientiertes Denken
- Sicherstellung des Informationsflusses im Team
- Bereitschaft zur Präsenzzeit am Standort Penzberg (50 %)
Aufgaben
- Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR bearbeiten
- Technische Anfragen sowie Kundenreklamationen fristgerecht bearbeiten
- Nicht-Routine-Fälle und potenziell meldepflichtige Probleme lösen
- Fälle gemäß ISO-Qualitätssystem, FDA-Vorschriften und mQMS dokumentieren
- Kundenreklamationen in Abstimmung mit Instrumenten- und Software-Expert:innen bearbeiten
- Experimentelle Entwürfe für Reklamationsuntersuchungen eigenständig erstellen
- Mit globalen und lokalen Funktionen wie R&D und Operations zusammenarbeiten
- Regelmäßige Berichte zur Produktqualität und Marktleistung erstellen
- Vollständige Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme sicherstellen
- Produktdaten mittels statistischer Methoden analysieren
- Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen sowie Nichtkonformitäten anstoßen
- Kolleg:innen innerhalb des Fachbereichs vertreten
- Produktteams mit Informationen zur Optimierung der Produktdokumentation unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- 21 CFR 820.198
- ISO 10002
- ISO 9001
- ISO 13485
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- LOXXESS
QA Professional(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGeretsried - Gustavo Gusto GmbH & Co. KG
Head of Quality(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGeretsried - Gustavo Gusto GmbH & Co. KG
Qualitätssicherungsprofi zur Lebensmittelkontrolle (Koch, Bäcker, Metzger, Konditor o.ä.)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGeretsried, Artern - LOXXESS
Pharmazeut/in im Praktikum(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeGeretsried
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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