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AEAesculap AG

Software Requirements Engineer(m/w/x)

Tuttlingen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Übersetzung klinischer Workflows und Use Cases in Software Requirements für cloudnative Systeme und SaMD in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer mit Fokus auf cloudnative Systeme und SaMD sowie regulatorische Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
  • Fundierte Kenntnisse in Requirements Engineering für cloudnative Softwaresysteme und SaMD
  • Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. IEC62304, MDR/FDA)
  • Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  • Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
  • Handlungs- und Leistungsfähigkeit auch unter hoher Belastung
  • Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung

Aufgaben

  • Klinische, technische, regulatorische Anforderungen erheben
  • Klinische, technische, regulatorische Anforderungen analysieren
  • Klinische Workflows in Software Requirements übersetzen
  • Use Cases in Software Requirements übersetzen
  • Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
  • User Needs erstellen und pflegen
  • System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
  • Traceability Matrizen erstellen und pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
  • Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
  • Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
  • Bei Risikoanalysen unterstützen
  • Bei Verifikation & Validierung unterstützen
  • Bei Design Reviews unterstützen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • cloudnative
  • SaMD
  • IEC62304
  • MDR/FDA

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeitmodelle

Weiterbildungsangebote

  • Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebskrankenkasse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aesculap AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Aesculap AG

    Software Requirements Engineer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tuttlingen
  • Aesculap AG

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    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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  • Aesculap AG

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    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Tuttlingen
  • Karl Storz SE & Co. KG

    Quality Engineer Digital OR(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
    Neuhausen ob Eck
  • Karl Storz SE & Co. KG

    SQA Engineer(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Tuttlingen
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