KLS Martin Group
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
AE
Aesculap AGRegulatory Affairs Manager(m/w/x)
Tuttlingen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle steuerst du Zulassungsprojekte für Medizinprodukte und entwickelst kluge Strategien für den Marktzugang. Du erstellst eigenständig 510(k)‘s und berätst das Management kompetent.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar
- •Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern
- •Erfahrung mit FDA-Kommunikation und 510(k)-Einreichungen
- •Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch
- •Fachliche Führungskompetenz und Koordinationsfähigkeit
- •Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Koordination von Zulassungsaktivitäten
- •Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- •Kundenorientierung, Lösungsorientierung und Netzwerkfähigkeit
- •Innovationskraft und Offenheit für neue Methoden
- •Konstruktive Interaktion und aktive Wissensweitergabe
- •Wertschätzung von Perspektivvielfalt
- •Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Zulassungsstrategien festlegen
- •Zulassungsrelevante Dokumente prüfen und zusammenstellen
- •Eigenständige 510(k)‘s erstellen
- •Management und interne Schnittstellen zum regulatorischen Market Access beraten
- •Zulassungsprojekte für das Medizinprodukteportfolio leiten
- •GAP-Analysen durchführen und Folgeaktivitäten initiieren
- •Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig erarbeiten
Tools & Technologien
FDA 510(k)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid Arbeitsmodell
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Eigenes Betriebsrestaurant
- •Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot
Öffi Tickets
- •Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aesculap AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Karl Storz SE & Co. KG
Projektleiter Entwicklung Digitaler Operationssaal(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorStutensee, Tuttlingen - Aesculap AG
Produktmanager - Knieendoprothetik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Vice President Product Technology Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementTuttlingen - Aesculap AG
Produktmanager - Knieendoprothetik(m/w/x)
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AE
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Tuttlingen
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In dieser Rolle steuerst du Zulassungsprojekte für Medizinprodukte und entwickelst kluge Strategien für den Marktzugang. Du erstellst eigenständig 510(k)‘s und berätst das Management kompetent.
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Anforderungen
- •Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbar
- •Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern
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- •Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gutes Englisch
- •Fachliche Führungskompetenz und Koordinationsfähigkeit
- •Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Koordination von Zulassungsaktivitäten
- •Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- •Kundenorientierung, Lösungsorientierung und Netzwerkfähigkeit
- •Innovationskraft und Offenheit für neue Methoden
- •Konstruktive Interaktion und aktive Wissensweitergabe
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ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
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- •Eigenständige 510(k)‘s erstellen
- •Management und interne Schnittstellen zum regulatorischen Market Access beraten
- •Zulassungsprojekte für das Medizinprodukteportfolio leiten
- •GAP-Analysen durchführen und Folgeaktivitäten initiieren
- •Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig erarbeiten
Tools & Technologien
FDA 510(k)
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Hybrid Arbeitsmodell
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Eigenes Betriebsrestaurant
- •Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot
Öffi Tickets
- •Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aesculap AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Aesculap AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
Noch nicht perfekt?
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Produktmanager - Knieendoprothetik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Vice President Product Technology Management(m/w/x)
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