KLS Martin Group
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
KLKLS Martin Group
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Konformität chirurgischer Innovationen, indem du klinische Bewertungen erstellst und Post-Market-Studien begleitest, um die Lebensqualität von Patient:innen stetig zu verbessern.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Aufgaben
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MDRISO 14155MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Gleitzeit
- •Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentoring & Coaching
- •Individuelle Einarbeitung
- •Persönlicher Pate
Weiterbildungsangebote
- •Onboarding-Programm
- •Aus- und Weiterbildung
Sonstige Zulagen
- •Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Firmenfahrrad
- •BusinessBike
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hansefit
- •Yoga
- •Gesundheitstage
Snacks & Getränke
- •Kostenloses Wasser
- •Obstkorb
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Wechselnde Essensangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - KLS Martin Group
Experte für MRT-Sicherheit und -Kompatibilität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
KLKLS Martin Group
Clinical Affairs Specialist(m/w/x)
Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Konformität chirurgischer Innovationen, indem du klinische Bewertungen erstellst und Post-Market-Studien begleitest, um die Lebensqualität von Patient:innen stetig zu verbessern.
Anforderungen
- Studium Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin oder gleichwertig
- Erfahrung in wissenschaftlichem Schreiben und Studienevaluierung
- Kenntnisse in MDR, ISO 14155, MDCG-Leitlinien wünschenswert
- Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Vorschriften
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Offene und selbstbewusste Persönlichkeit
- Gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten
- Strukturierte und wissenschaftlich-systematische Arbeitsweise
- Koordinationsfähigkeit und gutes Zeitmanagement
Aufgaben
- Klinische Bewertungspläne (CEPs) und Bewertungen (CERs) gemäß MDR erstellen
- Post-Market Surveillance Dokumente wie PMS-Pläne und PSURs anfertigen
- Systematische Literaturrecherchen in PubMed und Cochrane durchführen
- Das periodische Life-Cycle-Management kontinuierlich betreuen
- Gebrauchsanweisungen und Werbematerial auf Konsistenz prüfen
- PMCF-Studien sowie weitere Post-Market-Aktivitäten planen und überwachen
- Studienergebnisse analysieren und Berichte für Zulassungsanträge zusammenstellen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MDRISO 14155MDCG-Leitlinien
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Gleitzeit
- •Mobiles Arbeiten bis 60%
Mentoring & Coaching
- •Individuelle Einarbeitung
- •Persönlicher Pate
Weiterbildungsangebote
- •Onboarding-Programm
- •Aus- und Weiterbildung
Sonstige Zulagen
- •Finanzielle Unterstützung zur Weiterbildung
Firmenfahrrad
- •BusinessBike
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hansefit
- •Yoga
- •Gesundheitstage
Snacks & Getränke
- •Kostenloses Wasser
- •Obstkorb
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Wechselnde Essensangebote
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
KLS Martin Group
Branche
Healthcare
Beschreibung
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
- KLS Martin Group
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Medicon
Mitarbeiter technische Dokumentation(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Hygiene Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - KLS Martin Group
Experte für MRT-Sicherheit und -Kompatibilität(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen, Mühlheim an der Donau, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau