Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Neuhausen ob Eck
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KAKarl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Tuttlingen
Vollzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen für sterile Einmalprodukte im PLM-Ökosystem. Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte und DHF/DMR-Standards erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse DHF, DMR und regulatorische Standards (ISO 13485, FDA)
- Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte
- Fähigkeit zur Definition und Optimierung von PLM-Prozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen, Auditvorbereitung, Projektstruktur
- Sicheres Auftreten, Koordination Auditvorbereitung, interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Informationsstrukturen optimieren
- Dokumentationsprozesse optimieren
- Vorlagen im PLM-Ökosystem optimieren
- Vollständigkeit der DHF/DMR sicherstellen
- Vollständige, genaue und konforme DHF/DMR pflegen
- Autorenschaft für Project Data Plan übernehmen
- Autorenschaft für Phase Gate Checklisten übernehmen
- Schlanke, transparente Projektstruktur entwickeln
- Schlanke, transparente Projektstruktur pflegen
- Fehlende, zeitkritische DHF/DMR-Elemente an Projektmanager melden
- Richtlinien für technische Dokumentation von Bestandsprodukten geben
- Audits vorbereiten
- Audits durchführen
- Projektrelevante Dokumente auditkonform halten
- Hauptansprechpartner für Auditoren sein
- Entwicklungsprojekte bei Audits vertreten
- Designtraceability sicherstellen
- Auffälligkeiten in neuen Produktversionen berücksichtigen
- Sicherheitsaspekte in Requirements Management integrieren
- Qualitätsaspekte in Requirements Management integrieren
- Elektrische Sicherheit verantworten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DHF
- DMR
- ISO 13485
- FDA
- PLM
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid-Arbeitsmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsangebote
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Firmenfahrrad
- Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungsangebote
Sonstige Vorteile
- Kulturangebote
Team Events & Ausflüge
- Freizeitangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Karl Storz SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen
KAKarl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Tuttlingen
Vollzeitmit Homeoffice
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Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen für sterile Einmalprodukte im PLM-Ökosystem. Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte und DHF/DMR-Standards erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse DHF, DMR und regulatorische Standards (ISO 13485, FDA)
- Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte
- Fähigkeit zur Definition und Optimierung von PLM-Prozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen, Auditvorbereitung, Projektstruktur
- Sicheres Auftreten, Koordination Auditvorbereitung, interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
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- Entwicklungsprojekte bei Audits vertreten
- Designtraceability sicherstellen
- Auffälligkeiten in neuen Produktversionen berücksichtigen
- Sicherheitsaspekte in Requirements Management integrieren
- Qualitätsaspekte in Requirements Management integrieren
- Elektrische Sicherheit verantworten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DHF
- DMR
- ISO 13485
- FDA
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid-Arbeitsmodell
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
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Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Firmenfahrrad
- Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungsangebote
Sonstige Vorteile
- Kulturangebote
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- Freizeitangebote
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Über das Unternehmen
Karl Storz SE & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ermöglicht Karrieren und fördert langfristige Beziehungen.
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Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau - Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen